UCN-01 no tratamento de pacientes com câncer avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Malignidade confirmada histologicamente que é refratária à terapia padrão ou para a qual não existe terapia padrão Doença linfoproliferativa de baixo grau definida como: Leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno Macroglobulinemia de Waldenstrom Linfoma folicular (pequenas células clivadas, mistas e grandes) Linfoma de células do manto Leucemia prolinfocítica (tipo T e B) Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T Linfoma de zona marginal e variantes Variantes de leucemia de células pilosas Linfomas MALT Pacientes com distúrbios linfoproliferativos de baixo grau devem ter recebido pelo menos 1 ou mais regimes de tratamento e não devem ser elegíveis para tratamento potencialmente curativo tratamentos (isto é, transplante de medula óssea) Sem linfomas associados ao HTLV-1, linfomas de Burkitt ou pequenos não clivados, distúrbios linfoproliferativos relacionados ao transplante, doença de Hodgkin, linfoma difuso de grandes células ou mieloma múltiplo Sem tumores cerebrais primários ou história de metástases cerebrais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.500/mm3 Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 8,0 g/dL Hepático: Bilirrubina não superior a 1,2 mg/dL AST/ALT inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min Cardiovascular: Sem história de angina pectoris instável ou recém-diagnosticada Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem insuficiência cardíaca congestiva classe II-IV da New York Heart Association Neurológico: Sem neuropatia periférica de grau 2 ou superior Pulmonar: Sem toxicidade pulmonar de grau 2 ou superior (dispneia a esforços significativos) Outros: HIV negativo Sem anemia hemolítica autoimune Deve ser capaz de ter um cateter de acesso venoso central Sem infecções ativas que requeiram antibióticos orais ou intravenosos Sem problemas médicos ou psiquiátricos não relacionados à malignidade que possam limitar a adesão ao estudo, expor o paciente a riscos indevidos ou confundir a avaliação de toxicidade Não está grávida ou amamentando Contracepção adequada é exigido de todos os pacientes férteis

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 1 mês desde as transfusões anteriores de plaquetas ou glóbulos vermelhos Quimioterapia: Pelo menos 6 semanas desde nitrosouréias ou mitomicina Pelo menos 4 semanas desde outra quimioterapia Sem quimioterapia experimental ou padrão por pelo menos 2 meses após a conclusão da última dose de UCN-01 Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte Outros: Sem medicamentos anticonvulsivantes concomitantes