UCN-01 en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Neoplasia maligna confirmada histológicamente que es refractaria a la terapia estándar o para la cual no existe una terapia estándar Trastorno linfoproliferativo de bajo grado definido como: Leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño Macroglobulinemia de Waldenstrom Linfoma folicular (células pequeñas hendidas, mixtas y grandes) Linfoma de células del manto Leucemia prolinfocítica (tipo T y B) Linfoma no Hodgkin cutáneo de células T Linfoma de zona marginal y variantes Variantes de leucemia de células pilosas Linfomas MALT Los pacientes con trastornos linfoproliferativos de bajo grado deben haber recibido al menos 1 o más regímenes de tratamiento y no deben ser elegibles para tratamientos potencialmente curativos. tratamientos (es decir, trasplante de médula ósea) Sin linfomas asociados con HTLV-1, linfomas de Burkitt o pequeños no hendidos, trastornos linfoproliferativos relacionados con trasplantes, enfermedad de Hodgkin, linfoma difuso de células grandes o mieloma múltiple Sin tumores cerebrales primarios o antecedentes de metástasis cerebrales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1.500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hemoglobina al menos 8,0 g/dL Hepático: Bilirrubina no mayor de 1,2 mg/dL AST/ALT menor de 2,5 veces el límite superior de lo normal Renal: creatinina no mayor de 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min Cardiovascular: sin antecedentes de angina de pecho inestable o recién diagnosticada Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin insuficiencia cardíaca congestiva de clase II-IV de la New York Heart Association Neurológica: Sin neuropatía periférica de grado 2 o mayor Pulmonar: Sin toxicidad pulmonar de grado 2 o mayor (disnea de esfuerzo significativo) Otro: VIH negativo Sin anemia hemolítica autoinmune Debe ser capaz de tener un catéter de acceso venoso central No tener infecciones activas que requieran antibióticos orales o intravenosos No tener problemas médicos o psiquiátricos no relacionados con la neoplasia maligna que pueda limitar el cumplimiento del estudio, exponer a la paciente a un riesgo indebido o confundir la evaluación de toxicidad No estar embarazada o amamantando Se requiere anticoncepción adecuada requerido de todos los pacientes fértiles

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 1 mes desde transfusiones previas de plaquetas o glóbulos rojos Quimioterapia: Al menos 6 semanas desde nitrosoureas o mitomicina Al menos 4 semanas desde otra quimioterapia Sin quimioterapia en investigación o estándar durante al menos 2 meses después de completar la última dosis de UCN-01 Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia Cirugía: Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor Otro: Sin medicamentos anticonvulsivos concurrentes