UCN-01 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch bestätigte Malignität, die auf eine Standardtherapie nicht anspricht oder für die es keine Standardtherapie gibt. Niedriggradige lymphoproliferative Störung, definiert als: Chronische lymphatische Leukämie/kleines lymphozytäres Lymphom, Waldenstrom-Makroglobulinämie, follikuläres Lymphom (kleinzelliges, gemischtes und großzelliges) Mantelzelllymphom Prolymphozytäre Leukämie (T- und B-Typ) Kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom Marginalzonenlymphom und Varianten Varianten der Haarzellleukämie MALT-Lymphome Patienten mit niedriggradigen lymphoproliferativen Störungen müssen mindestens ein oder mehrere Behandlungsschemata erhalten haben und dürfen nicht für eine potenziell heilende Behandlung in Frage kommen Behandlungen (d. h. Knochenmarkstransplantation) Keine HTLV-1-assoziierten Lymphome, Burkitt-Lymphome oder kleine nicht gespaltene Lymphome, transplantationsbedingte lymphoproliferative Erkrankungen, Morbus Hodgkin, diffuses großzelliges Lymphom oder multiples Myelom. Keine primären Hirntumoren oder Hirnmetastasen in der Vorgeschichte

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm3 Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 8,0 g/dl Leber: Bilirubin Nr mehr als 1,2 mg/dL AST/ALT weniger als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts. Nieren: Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min. Herz-Kreislauf: Keine Vorgeschichte von instabiler oder neu diagnostizierter Angina pectoris. Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate Keine kongestive Herzinsuffizienz der Klassen II–IV der New York Heart Association. Neurologisch: Keine periphere Neuropathie Grad 2 oder höher. Pulmonal: Keine Lungentoxizität Grad 2 oder höher (Dyspnoe bei erheblicher Anstrengung). Sonstiges: HIV-negativ. Keine autoimmune hämolytische Anämie. Muss in der Lage sein, einen zentralvenösen Zugangskatheter zu haben. Keine aktiven Infektionen, die orale oder intravenöse Antibiotika erfordern. Keine medizinischen oder psychiatrischen Probleme, die nichts mit der bösartigen Erkrankung zu tun haben, die die Einhaltung der Studie einschränken, den Patienten einem übermäßigen Risiko aussetzen oder die Toxizitätsbeurteilung verfälschen könnten. Nicht schwanger oder stillend. Eine angemessene Empfängnisverhütung ist ist für alle fruchtbaren Patienten erforderlich

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 1 Monat seit der vorherigen Transfusion von Blutplättchen oder roten Blutkörperchen Chemotherapie: Mindestens 6 Wochen seit Nitrosoharnstoffen oder Mitomycin Mindestens 4 Wochen seit der anderen Chemotherapie Keine Prüf- oder Standardchemotherapie für mindestens 2 Monate nach Abschluss der letzten Dosis von UCN-01 Endokrine Therapie: Keine Angabe Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit der Strahlentherapie Operation: Mindestens 4 Wochen seit der größeren Operation Sonstiges: Keine gleichzeitigen Antikonvulsiva