新たにマントル細胞リンパ腫と診断された患者の治療における併用化学療法

目的:

• 高用量のメトトレキサートとシタラビンおよび高用量のシクロホスファミド、デキサメタゾン、ドキソルビシン、およびビンクリスチン (HCVAD) で治療された、新たに診断されたびまん性または結節性マントル細胞リンパ腫、またはそれらの芽球変異体を有する患者の完全奏効率と奏効期間を評価します。

概要: これは多施設研究です。 患者は、反応に応じて、レジメン A のいずれか、またはレジメン A とレジメン B の両方を受けることができます。

• レジメン A: 患者は 1 日目に 24 時間にわたってメトトレキサート IV を投与されます。 シタラビンは、2 日目と 3 日目に 12 時間ごとに 2 時間にわたって IV 投与されます。フィルグラスチム (G-CSF) は、4 日目に開始し、血球数が回復するまで毎日皮下 (SC) 投与されます。 治療は、最大 8 コースまで 21 日ごとに繰り返されます。
• レジメン B: 患者は、1 ～ 3 日目に 12 時間ごとに 3 時間にわたってシクロホスファミド IV を投与されます。 ドキソルビシンは 4 日目と 5 日目に 24 時間かけて IV 投与されます。ビンクリスチンは 4 日目と 11 日目に 30 分かけて IV 投与されます。 デキサメタゾンは、1～4 日目および 11～14 日目に経口または IV 投与されます。 G-CSF は、6 日目から開始し、血球数が回復するまで継続して SC 投与されます。 治療は、最大 7 コースまで 21 日ごとに繰り返されます。

患者は 3 か月ごとに 1 年間、4 か月ごとに 1 年間、6 か月ごとに 2 年間、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: この研究では、4 年以内に合計 21 ～ 45 人の患者が発生します。