Kombinovaná chemoterapie v léčbě pacientů s nově diagnostikovaným lymfomem z plášťových buněk

CÍLE:

• Vyhodnoťte celkovou míru odpovědi a dobu trvání odpovědi u pacientů s nově diagnostikovaným difuzním nebo nodulárním lymfomem z plášťových buněk nebo jejich blastickou variantou léčených vysokými dávkami metotrexátu a cytarabinu a vysokými dávkami cyklofosfamidu, dexametazonu, doxorubicinu a vinkristinu (HCVAD).

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti mohou dostávat buď režim A, nebo oba režimy A a režim B, v závislosti na odpovědi.

• Režim A: Pacienti dostávají methotrexát IV během 24 hodin v den 1. Cytarabin se podává IV po dobu 2 hodin každých 12 hodin ve dnech 2 a 3. Filgrastim (G-CSF) se podává subkutánně (SC) denně počínaje dnem 4 a pokračuje, dokud se krevní obraz neupraví. Léčba se opakuje každých 21 dní až v 8 cyklech.
• Režim B: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 3 hodin každých 12 hodin ve dnech 1-3. Doxorubicin se podává IV během 24 hodin ve dnech 4 a 5. Vinkristin se podává IV po dobu 30 minut ve dnech 4 a 11. Dexamethason se podává perorálně nebo IV ve dnech 1-4 a 11-14. G-CSF se podává SC počínaje 6. dnem a pokračuje, dokud se krevní obraz neupraví. Léčba se opakuje každých 21 dní až v 7 cyklech.

Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každé 4 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté každý rok.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 4 let získáno celkem 21–45 pacientů.