Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem z komórek płaszcza

CELE:

• Ocena całkowitej odpowiedzi i czasu trwania odpowiedzi u pacjentów z nowo rozpoznanym chłoniakiem rozlanym lub guzkowym z komórek płaszcza lub ich odmianą blastyczną leczonych metotreksatem w dużych dawkach i cytarabiną oraz cyklofosfamidem w dużych dawkach, deksametazonem, doksorubicyną i winkrystyną (HCVAD).

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci mogą otrzymać schemat A lub schemat A i schemat B, w zależności od odpowiedzi.

• Schemat A: Pacjenci otrzymują metotreksat IV przez 24 godziny w dniu 1. Cytarabinę podaje się dożylnie przez 2 godziny co 12 godzin w dniach 2 i 3. Filgrastym (G-CSF) podaje się podskórnie (sc.) codziennie począwszy od dnia 4 i kontynuując aż do powrotu morfologii krwi. Kurację powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 8 kursów.
• Schemat B: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 3 godziny co 12 godzin w dniach 1-3. Doksorubicynę podaje się dożylnie przez 24 godziny w dniach 4 i 5. Winkrystynę podaje się dożylnie przez 30 minut w dniach 4 i 11. Deksametazon podaje się doustnie lub IV w dniach 1-4 i 11-14. G-CSF podaje się SC począwszy od dnia 6 i kontynuuje aż do powrotu liczby krwinek. Kurację powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 7 kursów.

Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, co 4 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 21-45 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 4 lat.