脳転移のある患者の治療における手術を伴うまたは伴わない放射線療法
局所放射線療法または手術で治療された脳転移が 4 個以下の患者における全脳放射線療法の省略成功に関連する予後因子
根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して、1 回の高線量で腫瘍細胞に損傷を与えます。 放射線療法と手術を組み合わせると、脳転移に対するより効果的な治療法となる可能性があります。
目的: 脳転移を有する患者の治療における、手術を伴うまたは伴わない放射線療法の有効性を研究するための臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 全脳照射を併用せずに局所治療によって治療された脳転移患者の予後因子を開発します。
- 脳転移が 4 個以下の患者において、全脳放射線療法を使用しない局所治療が長期転帰に優れているかどうかを判断します。
- このプロトコルで治療を受けた患者の生存、身体機能および認知機能、生活の質を評価します。
概要: 生活の質は FACT-BR スケールを使用して評価され、身体機能は FIM スケールを使用して評価され、認知は 2 つの簡単な鉛筆と紙のテストを使用して評価されます。
患者は、(1) 手術と手術台への分割定位放射線療法、または (2) 放射線増感剤の有無にかかわらず線形加速器による単一分割定位放射線療法のいずれかを組み合わせて、脳転移の局所療法を受けます。
患者は 2 週間と 10 週間で追跡され、その後 18 か月間は 3 か月ごと、3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。 生活の質は、フォローアップ訪問ごとに評価されます。
脳内再発を患っている患者は、連続スキャンで転移が 3 つ以下、病変が 6 つ以下であり、平均余命が 3 か月以上で、カルノフスキー パフォーマンス ステータスが 60 ~ 100% である場合は、さらなる局所療法が提供されます。 それ以外の場合、再発した患者には、全脳放射線療法またはステロイドによる支持療法が提供され、新しい病変に対する定位ブーストを受けることもあります。 以前に全脳照射を受けた患者は、ステロイドによる適格または支持的治療であれば、他のプロトコルへの参加が提供されます。 患者は上記のようにフォローされます。
予想される患者数: 少なくとも 60 人の患者がこの研究に登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -生検、CTスキャン、またはMRIで証明された現在または以前の全身性悪性腫瘍を伴う脳転移または
- -小細胞肺がんまたはリンパ腫以外の生検で証明された脳転移
- 全脳放射線療法の拒否または
- -以前に全脳放射線療法を受けており、他の再発プロトコルには不適格
- 18歳以上
- カルノフスキー 60-100%
- 平均余命: 少なくとも 3 ヶ月
- 同時ステロイド使用可
除外基準:
- -MRIスキャンで4つ以上の脳転移があり、手術による局所治療および/または線形加速器による定位放射線治療に適している
- -以前の局所放射線照射から2週間以上
- -以前の焦点手術から2週間以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Judith M. Ford, MD, PhD、Jonsson Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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