Radiační terapie s nebo bez chirurgického zákroku při léčbě pacientů s metastázami v mozku

CÍLE:

• Vyvinout prognostické faktory u pacientů s mozkovými metastázami léčených fokální léčbou bez současného ozáření celého mozku.
• Zjistěte, zda fokální léčba bez radioterapie celého mozku přináší dobrý dlouhodobý výsledek u pacientů se čtyřmi nebo méně mozkovými metastázami.
• Posuďte přežití, fyzické a kognitivní funkce a kvalitu života pacientů léčených tímto protokolem.

POPIS: Kvalita života se hodnotí pomocí škály FACT-BR, fyzické funkce se hodnotí pomocí škály FIM a kognice se hodnotí pomocí dvou krátkých tužkových a papírových testů.

Pacienti dostávají fokální terapii mozkových metastáz jakoukoliv kombinací (1) chirurgického zákroku plus frakcionované stereotaktické radioterapie na chirurgickém lůžku nebo (2) jednofrakční stereotaktické radioterapie lineárním urychlovačem se senzibilizátorem záření nebo bez něj.

Pacienti jsou sledováni ve 2. a 10. týdnu, poté každé 3 měsíce po dobu 18 měsíců, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně. Kvalita života se hodnotí při každé následné návštěvě.

Pacientům trpícím intracerebrálním relapsem je nabídnuta další fokální terapie, pokud nemají více než 3 metastázy, ne více než 6 lézí při po sobě jdoucích skenech a mají i nadále očekávanou délku života alespoň 3 měsíce a výkonnostní stav podle Karnofského 60–100 %. Jinak je pacientům s relapsem nabídnuta radioterapie celého mozku nebo podpůrná léčba steroidy a mohou také dostat stereotaktické posílení nových lézí. Pacientům, kteří dříve podstoupili ozáření celého mozku, bude nabídnut vstup do jiných protokolů, pokud je vhodná nebo podpůrná léčba steroidy. Pacienti jsou sledováni jako výše.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této studie bude zařazeno nejméně 60 pacientů.