Radioterapia con o senza intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con metastasi cerebrali

OBIETTIVI:

• Sviluppare fattori prognostici per i pazienti con metastasi cerebrali trattati con trattamento focale senza concomitante irradiazione dell'intero cervello.
• Determinare se il trattamento focale senza radioterapia dell'intero cervello produce buoni risultati a lungo termine in pazienti con quattro o meno metastasi cerebrali.
• Valutare la sopravvivenza, il funzionamento fisico e cognitivo e la qualità della vita dei pazienti trattati con questo protocollo.

SCHEMA: La qualità della vita viene valutata utilizzando la scala FACT-BR, la funzione fisica viene valutata utilizzando la scala FIM e la cognizione viene valutata utilizzando due brevi test con carta e matita.

I pazienti ricevono una terapia focale per le metastasi cerebrali mediante qualsiasi combinazione di (1) intervento chirurgico più radioterapia stereotassica frazionata al letto chirurgico o (2) radioterapia stereotassica a frazione singola mediante acceleratore lineare con o senza un sensibilizzatore alle radiazioni.

I pazienti vengono seguiti a 2 e 10 settimane, poi ogni 3 mesi per 18 mesi, poi ogni 6 mesi per 3 anni, poi annualmente. La qualità della vita viene valutata ad ogni visita di follow-up.

Ai pazienti che soffrono di recidiva intracerebrale viene offerta un'ulteriore terapia focale se non presentano più di 3 metastasi, non più di 6 lesioni in scansioni consecutive e continuano ad avere un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi e un performance status di Karnofsky del 60-100%. In caso contrario, ai pazienti con recidiva viene offerta la radioterapia dell'intero cervello o un trattamento di supporto con steroidi e possono anche ricevere una spinta stereotassica alle nuove lesioni. Ai pazienti che hanno ricevuto in precedenza l'irradiazione dell'intero cervello verrà offerto l'accesso ad altri protocolli se idonei o un trattamento di supporto con steroidi. I pazienti sono seguiti come sopra.

ACCRUUAL PREVISTO: almeno 60 pazienti saranno arruolati in questo studio.