- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00003324
Stråleterapi med eller uten kirurgi ved behandling av pasienter som har hjernemetastaser
Prognostiske faktorer assosiert med vellykket utelatelse av strålebehandling av hele hjernen hos pasienter med 4 eller færre cerebrale metastaser behandlet med fokal stråling eller kirurgi
BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade tumorceller i en enkelt høy dose. Å kombinere strålebehandling med kirurgi kan være en mer effektiv behandling for hjernemetastaser.
FORMÅL: Klinisk studie for å studere effektiviteten av strålebehandling med eller uten kirurgi ved behandling av pasienter som har hjernemetastaser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Utvikle prognostiske faktorer for pasienter med hjernemetastaser behandlet med fokal behandling uten samtidig helhjernebestråling.
- Bestem om fokal behandling uten helhjernestrålebehandling gir godt langtidsresultat hos pasienter med fire eller færre cerebrale metastaser.
- Vurder overlevelse, fysisk og kognitiv funksjon og livskvalitet til pasienter behandlet på denne protokollen.
OVERSIKT: Livskvalitet vurderes ved hjelp av FACT-BR-skalaen, fysisk funksjon vurderes ved hjelp av FIM-skalaen, og kognisjon vurderes ved hjelp av to korte blyant- og papirtester.
Pasienter mottar fokalterapi for cerebrale metastaser ved hvilken som helst kombinasjon av (1) kirurgi pluss fraksjonert stereotaktisk strålebehandling til kirurgisk seng, eller (2) stereotaktisk enkeltfraksjon med lineær akselerator med eller uten strålesensibilisator.
Pasientene følges etter 2 og 10 uker, deretter hver 3. måned i 18 måneder, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig. Livskvalitet vurderes ved hvert oppfølgingsbesøk.
Pasienter som lider av intracerebralt tilbakefall tilbys ytterligere fokalterapi hvis de ikke har mer enn 3 metastaser, ikke mer enn 6 lesjoner over påfølgende skanninger, og fortsetter å ha en forventet levetid på minst 3 måneder og Karnofsky ytelsesstatus på 60-100 %. Ellers tilbys tilbakefallspasienter helhjernestrålebehandling eller støttende behandling med steroider, og kan også få stereotaktisk boost til de nye lesjonene. Pasienter som tidligere har mottatt helhjernebestråling vil bli tilbudt å gå inn i andre protokoller hvis det er kvalifisert eller støttende behandling med steroider. Pasientene følges som ovenfor.
PROSJEKTERT PASSING: Minst 60 pasienter vil bli registrert i denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biopsi, CT-skanning eller MR-påviste cerebrale metastaser med kjent nåværende eller tidligere systemisk malignitet ELLER
- Biopsi påviste cerebrale metastaser annet enn fra småcellet lungekreft eller lymfom
- Nektet helhjernestrålebehandling ELLER
- Mottatt tidligere strålebehandling av hele hjernen og ikke kvalifisert for andre tilbakefallsprotokoller
- 18 og over
- Karnofsky 60-100 %
- Forventet levealder: Minst 3 måneder
- Samtidige steroider tillatt
Ekskluderingskriterier:
- mer enn fire cerebrale metastaser på MR-skanning og egnet for fokalbehandling med kirurgi og/eller stereotaktisk strålebehandling med lineær akselerator
- mer enn 2 uker siden tidligere fokal stråling
- mer enn 2 uker siden før fokal operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000066275
- UCLA-HSPC-9710074
- UCLA-HSPC-971007401
- NCI-G98-1417
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metastatisk kreft
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLCFinland, Forente stater, Canada, Belgia, Spania, Korea, Republikken, Nederland, Storbritannia, Australia, Danmark, Ungarn, Sverige, Taiwan, Hellas, Den russiske føderasjonen, Sveits, Frankrike, Italia, Japan, Polen, Brasil, Tyskland, ...
Kliniske studier på strålebehandling
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringLungekreft | Tilbakevendende lungekreftIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringProstata adenokarsinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCHar ikke rekruttert ennåPlateepitelkarsinom i hode og nakke | PlateepitelkarsinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AvsluttetMetastatisk brystkreft | Brystkarsinom | Invasiv brystkreft | Fjernmetastaser. PatologiDen russiske føderasjonen
-
Alpha Tau Medical LTD.FullførtPlateepitelkarsinom i hudenItalia
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaItalia
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael