Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi med eller uten kirurgi ved behandling av pasienter som har hjernemetastaser

30. juli 2020 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Prognostiske faktorer assosiert med vellykket utelatelse av strålebehandling av hele hjernen hos pasienter med 4 eller færre cerebrale metastaser behandlet med fokal stråling eller kirurgi

BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade tumorceller i en enkelt høy dose. Å kombinere strålebehandling med kirurgi kan være en mer effektiv behandling for hjernemetastaser.

FORMÅL: Klinisk studie for å studere effektiviteten av strålebehandling med eller uten kirurgi ved behandling av pasienter som har hjernemetastaser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Utvikle prognostiske faktorer for pasienter med hjernemetastaser behandlet med fokal behandling uten samtidig helhjernebestråling.
  • Bestem om fokal behandling uten helhjernestrålebehandling gir godt langtidsresultat hos pasienter med fire eller færre cerebrale metastaser.
  • Vurder overlevelse, fysisk og kognitiv funksjon og livskvalitet til pasienter behandlet på denne protokollen.

OVERSIKT: Livskvalitet vurderes ved hjelp av FACT-BR-skalaen, fysisk funksjon vurderes ved hjelp av FIM-skalaen, og kognisjon vurderes ved hjelp av to korte blyant- og papirtester.

Pasienter mottar fokalterapi for cerebrale metastaser ved hvilken som helst kombinasjon av (1) kirurgi pluss fraksjonert stereotaktisk strålebehandling til kirurgisk seng, eller (2) stereotaktisk enkeltfraksjon med lineær akselerator med eller uten strålesensibilisator.

Pasientene følges etter 2 og 10 uker, deretter hver 3. måned i 18 måneder, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig. Livskvalitet vurderes ved hvert oppfølgingsbesøk.

Pasienter som lider av intracerebralt tilbakefall tilbys ytterligere fokalterapi hvis de ikke har mer enn 3 metastaser, ikke mer enn 6 lesjoner over påfølgende skanninger, og fortsetter å ha en forventet levetid på minst 3 måneder og Karnofsky ytelsesstatus på 60-100 %. Ellers tilbys tilbakefallspasienter helhjernestrålebehandling eller støttende behandling med steroider, og kan også få stereotaktisk boost til de nye lesjonene. Pasienter som tidligere har mottatt helhjernebestråling vil bli tilbudt å gå inn i andre protokoller hvis det er kvalifisert eller støttende behandling med steroider. Pasientene følges som ovenfor.

PROSJEKTERT PASSING: Minst 60 pasienter vil bli registrert i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi, CT-skanning eller MR-påviste cerebrale metastaser med kjent nåværende eller tidligere systemisk malignitet ELLER
  • Biopsi påviste cerebrale metastaser annet enn fra småcellet lungekreft eller lymfom
  • Nektet helhjernestrålebehandling ELLER
  • Mottatt tidligere strålebehandling av hele hjernen og ikke kvalifisert for andre tilbakefallsprotokoller
  • 18 og over
  • Karnofsky 60-100 %
  • Forventet levealder: Minst 3 måneder
  • Samtidige steroider tillatt

Ekskluderingskriterier:

  • mer enn fire cerebrale metastaser på MR-skanning og egnet for fokalbehandling med kirurgi og/eller stereotaktisk strålebehandling med lineær akselerator
  • mer enn 2 uker siden tidligere fokal stråling
  • mer enn 2 uker siden før fokal operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2003

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000066275
  • UCLA-HSPC-9710074
  • UCLA-HSPC-971007401
  • NCI-G98-1417

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk kreft

Kliniske studier på strålebehandling

3
Abonnere