Radioterapia con o sin cirugía en el tratamiento de pacientes con metástasis cerebrales
Factores pronósticos asociados con la omisión exitosa de la radioterapia total del cerebro en pacientes con 4 o menos metástasis cerebrales tratados con radiación focal o cirugía
FUNDAMENTO: La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para dañar las células tumorales en una sola dosis alta. La combinación de radioterapia con cirugía puede ser un tratamiento más eficaz para las metástasis cerebrales.
PROPÓSITO: Ensayo clínico para estudiar la efectividad de la radioterapia con o sin cirugía en el tratamiento de pacientes que tienen metástasis cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Desarrollar factores de pronóstico para pacientes con metástasis cerebrales tratados mediante tratamiento focal sin irradiación simultánea de todo el cerebro.
- Determinar si el tratamiento focal sin radioterapia total del cerebro produce buenos resultados a largo plazo en pacientes con cuatro o menos metástasis cerebrales.
- Evaluar la supervivencia, el funcionamiento físico y cognitivo y la calidad de vida de los pacientes tratados con este protocolo.
ESQUEMA: La calidad de vida se evalúa mediante la escala FACT-BR, la función física se evalúa mediante la escala FIM y la cognición se evalúa mediante dos pruebas breves de lápiz y papel.
Los pacientes reciben terapia focal para metástasis cerebrales mediante cualquier combinación de (1) cirugía más radioterapia estereotáctica fraccionada en el lecho quirúrgico, o (2) radioterapia estereotáctica de fracción única mediante acelerador lineal con o sin un sensibilizador a la radiación.
Los pacientes son seguidos a las 2 y 10 semanas, luego cada 3 meses durante 18 meses, luego cada 6 meses durante 3 años y luego anualmente. La calidad de vida se evalúa en cada visita de seguimiento.
A los pacientes que sufren una recaída intracerebral se les ofrece terapia focal adicional si no tienen más de 3 metástasis, no más de 6 lesiones en exploraciones consecutivas y continúan teniendo una expectativa de vida de al menos 3 meses y un estado funcional de Karnofsky de 60-100%. De lo contrario, a los pacientes con recaída se les ofrece radioterapia de todo el cerebro o tratamiento de apoyo con esteroides, y también pueden recibir refuerzo estereotáctico para las nuevas lesiones. A los pacientes que hayan recibido irradiación anterior de todo el cerebro se les ofrecerá la entrada en otros protocolos si son elegibles o tratamiento de apoyo con esteroides. Los pacientes son seguidos como se indicó anteriormente.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Al menos 60 pacientes se inscribirán en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Metástasis cerebrales probadas por biopsia, tomografía computarizada o resonancia magnética con malignidad sistémica actual o previa conocida O
- Metástasis cerebrales comprobadas por biopsia que no sean de cáncer de pulmón de células pequeñas o linfoma
- Rechazó la radioterapia de todo el cerebro O
- Recibió radioterapia anterior a todo el cerebro y no es elegible para otros protocolos de recaída
- mayores de 18 años
- Karnofsky 60-100%
- Esperanza de vida: Al menos 3 meses
- Se permiten esteroides concurrentes
Criterio de exclusión:
- más de cuatro metástasis cerebrales en resonancia magnética y apto para tratamiento focal con cirugía y/o radioterapia estereotáctica con acelerador lineal
- más de 2 semanas desde la radiación focal previa
- más de 2 semanas desde la cirugía focal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CDR0000066275
- UCLA-HSPC-9710074
- UCLA-HSPC-971007401
- NCI-G98-1417
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