- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00003324
Strålbehandling med eller utan kirurgi vid behandling av patienter som har hjärnmetastaser
Prognostiska faktorer förknippade med framgångsrik utelämnande av strålbehandling av hela hjärnan hos patienter med 4 eller färre cerebrala metastaser som behandlats med fokal strålning eller kirurgi
MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller i en enda hög dos. Att kombinera strålbehandling med kirurgi kan vara en effektivare behandling för hjärnmetastaser.
SYFTE: Klinisk prövning för att studera effektiviteten av strålbehandling med eller utan kirurgi vid behandling av patienter som har hjärnmetastaser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Utveckla prognostiska faktorer för patienter med hjärnmetastaser som behandlas med fokal behandling utan samtidig strålning av hela hjärnan.
- Bestäm om fokal behandling utan strålbehandling av hela hjärnan ger bra långsiktigt resultat hos patienter med fyra eller färre cerebrala metastaser.
- Bedöm överlevnad, fysisk och kognitiv funktion och livskvalitet för patienter som behandlas med detta protokoll.
DISPLAY: Livskvalitet bedöms med FACT-BR-skalan, fysisk funktion bedöms med FIM-skalan och kognition bedöms med två korta penna- och papperstester.
Patienter får fokalterapi för cerebrala metastaser genom valfri kombination av (1) kirurgi plus fraktionerad stereotaktisk strålbehandling till kirurgisk säng, eller (2) stereotaktisk enkelfraktion med linjär accelerator med eller utan strålsensibilisator.
Patienterna följs efter 2 och 10 veckor, sedan var tredje månad i 18 månader, sedan var sjätte månad i 3 år, sedan årligen. Livskvalitet bedöms vid varje uppföljningsbesök.
Patienter som lider av intracerebralt återfall erbjuds ytterligare fokalterapi om de inte har fler än 3 metastaser, inte mer än 6 lesioner under på varandra följande skanningar och fortsätter att ha en förväntad livslängd på minst 3 månader och Karnofsky prestationsstatus på 60-100 %. Annars erbjuds återfallspatienter strålbehandling av hela hjärnan eller stödjande behandling med steroider, och kan även få stereotaktisk uppsving för de nya lesionerna. Patienter som tidigare har fått helhjärnbestrålning kommer att erbjudas inträde i andra protokoll om det är lämpligt eller stödjande behandling med steroider. Patienterna följs enligt ovan.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Minst 60 patienter kommer att inkluderas i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biopsi, datortomografi eller MRT bevisade hjärnmetastaser med känd nuvarande eller tidigare systemisk malignitet ELLER
- Biopsi bevisade cerebrala metastaser andra än från småcellig lungcancer eller lymfom
- Vägrade strålbehandling av hela hjärnan ELLER
- Fick tidigare strålbehandling av hela hjärnan och inte kvalificerad för andra återfallsprotokoll
- 18 och över
- Karnofsky 60-100 %
- Förväntad livslängd: Minst 3 månader
- Samtidiga steroider tillåtna
Exklusions kriterier:
- mer än fyra cerebrala metastaser på MR-skanning och lämpliga för fokalbehandling med kirurgi och/eller stereotaktisk strålbehandling med linjäraccelerator
- mer än 2 veckor sedan tidigare fokal strålning
- mer än 2 veckor sedan tidigare fokaloperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000066275
- UCLA-HSPC-9710074
- UCLA-HSPC-971007401
- NCI-G98-1417
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaserande cancer
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
PfizerAvslutadBRAF eller NRAS Mutant Metastatic MelanomFörenta staterna, Nederländerna, Italien, Tyskland, Schweiz
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomKanada
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomFrankrike
Kliniska prövningar på strålbehandling
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringProstata AdenocarcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringLungcancer | Återkommande lungcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCHar inte rekryterat ännuSkivepitelcancer i huvud och nacke | SkivepitelcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, inte rekryterandeHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AvslutadMetastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Invasiv bröstcancer | Fjärrmetastaser.PatologiRyska Federationen
-
Alpha Tau Medical LTD.Avslutad
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael