Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling med eller utan kirurgi vid behandling av patienter som har hjärnmetastaser

30 juli 2020 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Prognostiska faktorer förknippade med framgångsrik utelämnande av strålbehandling av hela hjärnan hos patienter med 4 eller färre cerebrala metastaser som behandlats med fokal strålning eller kirurgi

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller i en enda hög dos. Att kombinera strålbehandling med kirurgi kan vara en effektivare behandling för hjärnmetastaser.

SYFTE: Klinisk prövning för att studera effektiviteten av strålbehandling med eller utan kirurgi vid behandling av patienter som har hjärnmetastaser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Utveckla prognostiska faktorer för patienter med hjärnmetastaser som behandlas med fokal behandling utan samtidig strålning av hela hjärnan.
  • Bestäm om fokal behandling utan strålbehandling av hela hjärnan ger bra långsiktigt resultat hos patienter med fyra eller färre cerebrala metastaser.
  • Bedöm överlevnad, fysisk och kognitiv funktion och livskvalitet för patienter som behandlas med detta protokoll.

DISPLAY: Livskvalitet bedöms med FACT-BR-skalan, fysisk funktion bedöms med FIM-skalan och kognition bedöms med två korta penna- och papperstester.

Patienter får fokalterapi för cerebrala metastaser genom valfri kombination av (1) kirurgi plus fraktionerad stereotaktisk strålbehandling till kirurgisk säng, eller (2) stereotaktisk enkelfraktion med linjär accelerator med eller utan strålsensibilisator.

Patienterna följs efter 2 och 10 veckor, sedan var tredje månad i 18 månader, sedan var sjätte månad i 3 år, sedan årligen. Livskvalitet bedöms vid varje uppföljningsbesök.

Patienter som lider av intracerebralt återfall erbjuds ytterligare fokalterapi om de inte har fler än 3 metastaser, inte mer än 6 lesioner under på varandra följande skanningar och fortsätter att ha en förväntad livslängd på minst 3 månader och Karnofsky prestationsstatus på 60-100 %. Annars erbjuds återfallspatienter strålbehandling av hela hjärnan eller stödjande behandling med steroider, och kan även få stereotaktisk uppsving för de nya lesionerna. Patienter som tidigare har fått helhjärnbestrålning kommer att erbjudas inträde i andra protokoll om det är lämpligt eller stödjande behandling med steroider. Patienterna följs enligt ovan.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Minst 60 patienter kommer att inkluderas i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biopsi, datortomografi eller MRT bevisade hjärnmetastaser med känd nuvarande eller tidigare systemisk malignitet ELLER
  • Biopsi bevisade cerebrala metastaser andra än från småcellig lungcancer eller lymfom
  • Vägrade strålbehandling av hela hjärnan ELLER
  • Fick tidigare strålbehandling av hela hjärnan och inte kvalificerad för andra återfallsprotokoll
  • 18 och över
  • Karnofsky 60-100 %
  • Förväntad livslängd: Minst 3 månader
  • Samtidiga steroider tillåtna

Exklusions kriterier:

  • mer än fyra cerebrala metastaser på MR-skanning och lämpliga för fokalbehandling med kirurgi och/eller stereotaktisk strålbehandling med linjäraccelerator
  • mer än 2 veckor sedan tidigare fokal strålning
  • mer än 2 veckor sedan tidigare fokaloperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2003

Första postat (Uppskatta)

25 april 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000066275
  • UCLA-HSPC-9710074
  • UCLA-HSPC-971007401
  • NCI-G98-1417

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande cancer

Kliniska prövningar på strålbehandling

3
Prenumerera