Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi med eller uden kirurgi til behandling af patienter, der har hjernemetastaser

30. juli 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Prognostiske faktorer forbundet med vellykket udeladelse af strålebehandling af hele hjernen hos patienter med 4 eller færre cerebrale metastaser behandlet med fokal stråling eller kirurgi

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller i en enkelt høj dosis. At kombinere strålebehandling med operation kan være en mere effektiv behandling af hjernemetastaser.

FORMÅL: Klinisk forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​strålebehandling med eller uden kirurgi til behandling af patienter, der har hjernemetastaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Udvikle prognostiske faktorer for patienter med hjernemetastaser behandlet ved fokal behandling uden samtidig helhjernebestråling.
  • Bestem, om fokal behandling uden helhjernestrålebehandling giver et godt langsigtet resultat hos patienter med fire eller færre cerebrale metastaser.
  • Vurder overlevelse, fysisk og kognitiv funktion og livskvalitet for patienter behandlet på denne protokol.

OVERSIGT: Livskvalitet vurderes ved hjælp af FACT-BR-skalaen, fysisk funktion vurderes ved hjælp af FIM-skalaen, og kognition vurderes ved hjælp af to korte blyant- og papirtests.

Patienter modtager fokal terapi for cerebrale metastaser ved en hvilken som helst kombination af (1) kirurgi plus fraktioneret stereotaktisk strålebehandling til kirurgisk seng, eller (2) enkelt fraktion stereotaktisk strålebehandling med lineær accelerator med eller uden en strålingssensibilisator.

Patienterne følges efter 2 og 10 uger, derefter hver 3. måned i 18 måneder, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt. Livskvalitet vurderes ved hvert opfølgende besøg.

Patienter, der lider af intracerebralt tilbagefald, tilbydes yderligere fokal terapi, hvis de ikke har mere end 3 metastaser, ikke mere end 6 læsioner over på hinanden følgende scanninger og fortsat har en forventet levetid på mindst 3 måneder og Karnofsky præstationsstatus på 60-100 %. Ellers tilbydes tilbagefaldspatienter helhjernestrålebehandling eller understøttende behandling med steroider og kan også få stereotaktisk boost til de nye læsioner. Patienter, der tidligere har modtaget helhjernebestråling, vil blive tilbudt adgang til andre protokoller, hvis det er kvalificeret, eller understøttende behandling med steroider. Patienterne følges som ovenfor.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Mindst 60 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi, CT-scanning eller MR-påviste cerebrale metastaser med kendt nuværende eller tidligere systemisk malignitet ELLER
  • Biopsi påviste cerebrale metastaser andre end fra småcellet lungekræft eller lymfom
  • Afvist helhjernestrålebehandling ELLER
  • Modtaget tidligere strålebehandling af hele hjernen og ikke berettiget til andre tilbagefaldsprotokoller
  • 18 og derover
  • Karnofsky 60-100 %
  • Forventet levetid: Mindst 3 måneder
  • Samtidige steroider tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • mere end fire cerebrale metastaser på MR-scanning og velegnet til fokal behandling med kirurgi og/eller stereotaktisk strålebehandling med lineær accelerator
  • mere end 2 uger siden tidligere fokal stråling
  • mere end 2 uger siden forudgående fokal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2003

Først opslået (Skøn)

25. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066275
  • UCLA-HSPC-9710074
  • UCLA-HSPC-971007401
  • NCI-G98-1417

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner