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Radioterapia com ou sem cirurgia no tratamento de pacientes com metástases cerebrais

30 de julho de 2020 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fatores prognósticos associados à omissão bem-sucedida da radioterapia cerebral total em pacientes com 4 ou menos metástases cerebrais tratados com radiação focal ou cirurgia

JUSTIFICATIVA: A radioterapia usa raios-x de alta energia para danificar as células tumorais em uma única dose alta. A combinação de radioterapia com cirurgia pode ser um tratamento mais eficaz para metástases cerebrais.

OBJETIVO: Ensaio clínico para estudar a eficácia da radioterapia com ou sem cirurgia no tratamento de pacientes com metástases cerebrais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Desenvolver fatores prognósticos para pacientes com metástases cerebrais tratados por tratamento focal sem irradiação concomitante de todo o cérebro.
  • Determinar se o tratamento focal sem radioterapia cerebral total produz bons resultados a longo prazo em pacientes com quatro ou menos metástases cerebrais.
  • Avalie a sobrevida, o funcionamento físico e cognitivo e a qualidade de vida dos pacientes tratados neste protocolo.

DESCRIÇÃO: A qualidade de vida é avaliada usando a escala FACT-BR, a função física é avaliada usando a escala FIM e a cognição é avaliada usando dois testes breves de lápis e papel.

Os pacientes recebem terapia focal para metástases cerebrais por qualquer combinação de (1) cirurgia mais radioterapia estereotáxica fracionada no leito cirúrgico ou (2) radioterapia estereotáxica de fração única por acelerador linear com ou sem um sensibilizador de radiação.

Os pacientes são acompanhados em 2 e 10 semanas, depois a cada 3 meses por 18 meses, depois a cada 6 meses por 3 anos, depois anualmente. A qualidade de vida é avaliada em cada visita de acompanhamento.

Pacientes que sofrem recidiva intracerebral recebem terapia focal adicional se não tiverem mais de 3 metástases, não mais de 6 lesões em varreduras consecutivas e continuarem a ter expectativa de vida de pelo menos 3 meses e status de desempenho de Karnofsky de 60-100%. Caso contrário, os pacientes recidivantes recebem radioterapia cerebral total ou tratamento de suporte com esteróides, e também podem receber reforço estereotáxico para as novas lesões. Os pacientes que receberam irradiação anterior de todo o cérebro terão acesso a outros protocolos, se elegíveis, ou tratamento de suporte com esteróides. Os pacientes são seguidos como acima.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Pelo menos 60 pacientes serão incluídos neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Metástases cerebrais comprovadas por biópsia, tomografia computadorizada ou ressonância magnética com malignidade sistêmica atual ou prévia conhecida OU
  • Metástases cerebrais comprovadas por biópsia, exceto câncer de pulmão de pequenas células ou linfoma
  • Recusou radioterapia cerebral total OU
  • Recebeu radioterapia anterior de todo o cérebro e não é elegível para outros protocolos de recaída
  • maiores de 18 anos
  • Karnofsky 60-100%
  • Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses
  • Esteroides simultâneos permitidos

Critério de exclusão:

  • mais de quatro metástases cerebrais na ressonância magnética e adequado para tratamento focal com cirurgia e/ou radioterapia estereotáxica com acelerador linear
  • mais de 2 semanas desde a radiação focal anterior
  • mais de 2 semanas desde a cirurgia focal anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000066275
  • UCLA-HSPC-9710074
  • UCLA-HSPC-971007401
  • NCI-G98-1417

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