Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito leikkauksella tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on metastaaseja aivoissa

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Prognostiset tekijät, jotka liittyvät onnistuneeseen kokoaivojen sädehoidon pois jättämiseen potilailla, joilla on 4 tai vähemmän aivometastaaseja ja joita hoidetaan fokaalisäteilyllä tai leikkauksella

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja yhdellä suurella annoksella. Sädehoidon ja leikkauksen yhdistäminen voi olla tehokkaampi hoito aivoetastaasiin.

TARKOITUS: Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan sädehoidon tehokkuutta leikkauksella tai ilman leikkausta hoidettaessa potilaita, joilla on aivometastaaseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Kehitä prognostisia tekijöitä potilaille, joilla on aivometastaaseja ja joita hoidetaan fokushoidolla ilman samanaikaista kokoaivojen säteilytystä.
  • Selvitä, tuottaako fokaalinen hoito ilman kokoaivojen sädehoitoa hyvän pitkän aikavälin lopputuloksen potilailla, joilla on neljä tai vähemmän aivoetäpesäkkeitä.
  • Arvioi tällä protokollalla hoidettujen potilaiden eloonjäämistä, fyysistä ja kognitiivista toimintaa sekä elämänlaatua.

YHTEENVETO: Elämänlaatua arvioidaan FACT-BR-asteikolla, fyysistä toimintaa FIM-asteikolla ja kognitiota kahdella lyhyellä kynä- ja paperitestillä.

Potilaat saavat aivometastaasien fokaalista hoitoa millä tahansa yhdistelmällä (1) leikkausta ja fraktioitua stereotaktista sädehoitoa kirurgiseen sänkyyn tai (2) stereotaktista yhden fraktion sädehoitoa lineaarisella kiihdyttimellä säteilyherkistäjällä tai ilman.

Potilaita seurataan viikon 2 ja 10 kohdalla, sitten 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain. Elämänlaatua arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä.

Potilaille, jotka kärsivät aivosisäisestä uusiutumisesta, tarjotaan lisää fokaalista hoitoa, jos heillä ei ole enempää kuin 3 etäpesäkettä, enintään 6 leesiota peräkkäisissä skannauksissa ja heidän elinajanodote on edelleen vähintään 3 kuukautta ja Karnofskyn suorituskykytila ​​60-100 %. Muussa tapauksessa uusiutuneille potilaille tarjotaan kokoaivojen sädehoitoa tai tukihoitoa steroideilla, ja he voivat myös saada stereotaktista tehostetta uusiin leesioihin. Potilaille, jotka ovat saaneet aiemmin kokoaivojen säteilytystä, tarjotaan pääsyä muihin protokolliin, jos he ovat kelvollisia tai tukihoitoa steroideilla. Potilaita seurataan kuten edellä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 60 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsia, TT-skannaus tai MRI-todistetusti aivometastaasid, joissa on tiedossa nykyinen tai aikaisempi systeeminen pahanlaatuisuus TAI
  • Biopsialla todistetut aivoetäpesäkkeet, jotka eivät ole peräisin pienisoluisesta keuhkosyövästä tai lymfoomasta
  • Kieltäytyi kokoaivojen sädehoidosta TAI
  • Sai aiempaa kokoaivojen sädehoitoa eikä kelpaa muihin uusiutumisprotokolliin
  • 18 ja yli
  • Karnofsky 60-100%
  • Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta
  • Samanaikainen steroidien käyttö sallittu

Poissulkemiskriteerit:

  • yli neljä aivometastaasia magneettikuvauksessa ja sopii fokaaliseen hoitoon leikkauksella ja/tai stereotaktisella sädehoidolla lineaarisella kiihdyttimellä
  • yli 2 viikkoa edellisestä fokusoivasta säteilystä
  • yli 2 viikkoa edellisestä fokaalileikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066275
  • UCLA-HSPC-9710074
  • UCLA-HSPC-971007401
  • NCI-G98-1417

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa