Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingstherapie met of zonder chirurgie bij de behandeling van patiënten met hersenmetastasen

30 juli 2020 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Prognostische factoren geassocieerd met succesvolle weglating van radiotherapie van de gehele hersenen bij patiënten met 4 of minder hersenmetastasen behandeld met focale bestraling of chirurgie

RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen in een enkele hoge dosis te beschadigen. Het combineren van radiotherapie met chirurgie kan een effectievere behandeling zijn voor hersenmetastasen.

DOEL: Klinische studie om de effectiviteit van radiotherapie met of zonder operatie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met hersenmetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Ontwikkel prognostische factoren voor patiënten met hersenmetastasen behandeld door middel van focale behandeling zonder gelijktijdige bestraling van de gehele hersenen.
  • Bepaal of focale behandeling zonder radiotherapie van de gehele hersenen een goed langetermijnresultaat geeft bij patiënten met vier of minder hersenmetastasen.
  • Beoordeel overleving, fysiek en cognitief functioneren en kwaliteit van leven van patiënten die volgens dit protocol worden behandeld.

OVERZICHT: Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de FACT-BR-schaal, fysiek functioneren wordt beoordeeld met behulp van de FIM-schaal en cognitie wordt beoordeeld met behulp van twee korte potlood- en papiertests.

Patiënten krijgen focale therapie voor cerebrale metastasen door een combinatie van (1) chirurgie plus gefractioneerde stereotactische radiotherapie op operatiebed, of (2) enkelvoudige stereotactische radiotherapie door lineaire versneller met of zonder stralingsensibilisator.

Patiënten worden na 2 en 10 weken gevolgd, daarna elke 3 maanden gedurende 18 maanden, vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar en daarna jaarlijks. Bij elk vervolgbezoek wordt de kwaliteit van leven beoordeeld.

Patiënten met intracerebrale terugval krijgen verdere focale therapie aangeboden als ze niet meer dan 3 metastasen hebben, niet meer dan 6 laesies op opeenvolgende scans, en een levensverwachting van ten minste 3 maanden en een Karnofsky-prestatiestatus van 60-100% hebben. Anders krijgen recidiverende patiënten radiotherapie van de hele hersenen of ondersteunende behandeling met steroïden aangeboden, en kunnen ze ook een stereotactische boost krijgen voor de nieuwe laesies. Patiënten die eerder volledige hersenbestraling hebben ondergaan, krijgen toegang tot andere protocollen als ze daarvoor in aanmerking komen of ondersteunende behandeling met steroïden. Patiënten worden gevolgd zoals hierboven.

VERWACHTE ACCRUAL: Ten minste 60 patiënten zullen in deze studie worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biopsie, CT-scan of MRI bewezen hersenmetastasen met bekende huidige of eerdere systemische maligniteit OF
  • Biopsie bewezen hersenmetastasen anders dan van kleincellige longkanker of lymfoom
  • Geweigerde bestralingstherapie van de hele hersenen OF
  • Kreeg eerdere bestralingstherapie van de hele hersenen en kwam niet in aanmerking voor andere terugvalprotocollen
  • 18 en ouder
  • Karnofsky 60-100%
  • Levensverwachting: Minstens 3 maanden
  • Gelijktijdige steroïden toegestaan

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan vier hersenmetastasen op MRI-scan en geschikt voor focale behandeling met chirurgie en/of stereotactische radiotherapie met een lineaire versneller
  • meer dan 2 weken geleden sinds eerdere focale bestraling
  • meer dan 2 weken geleden sinds een eerdere focale operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000066275
  • UCLA-HSPC-9710074
  • UCLA-HSPC-971007401
  • NCI-G98-1417

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren