非ホジキンリンパ腫患者の治療における末梢幹細胞移植と併用化学療法およびモノクローナル抗体療法

目的: I. 高用量のカルムスチンおよびメルファランとゲムシタビンに続いてリツキシマブ (IDEC-C2B8 モノクローナル抗体; 抗 CD20 モノクローナル抗体) とサルグラモスチム、およびデキサメタゾン/シクロホスファミド/エトポシド/シスプラチンとゲムシタビンおよびパクリタキセル/シスプラチンを交互に併用する地固め化学療法を併用し、これらの数値を過去の対照集団と比較します。 Ⅱ． サルグラモスチム（GM-CSF）と組み合わせた移植後リツキシマブ療法が、これらの患者の高用量療法後に残存する残存リンパ腫を制御し、さらに治療する能力を評価します。 III. 生活の質のパラメーターを評価し、これらの患者のこの治療計画に従う二次悪性腫瘍のリスクを評価します。

概要: 患者は、-5 日目に 100 分かけて高用量のゲムシタビン IV を投与され、-2 日目にカルムスチン IV の約 6 時間後に 2 時間かけて再び投与されます。 -1 日目に、患者は 20 分にわたってメルファラン IV を受け、24 時間後 (0 日目) に末梢血幹細胞移植を受けます。 その後、患者は 4 日目にサルグラモスチム (GM-CSF) を皮下投与され、顆粒球数が 2 日間連続して 1,000/mm3 を超えるまで続けられます。 移植後 5 ～ 8 週目に、患者はリツキシマブ (IDEC-C2B8 モノクローナル抗体; 抗 CD20 モノクローナル抗体) を毎週 3 ～ 4 時間かけて IV 投与されます。 移植後 4 週目のリツキシマブ治療の前に、患者はサルグラモスチム (GM-CSF) を週 3 回皮下投与され、リツキシマブ治療が継続されます。 移植後約 3 か月および 9 か月で、患者はデキサメタゾンを 1 ～ 4 日目まで毎日経口投与し、シクロホスファミド、エトポシド、およびシスプラチンを 4 日間（1 ～ 4 日目）持続注入し、ゲムシタビン IV を 1 日目と5. 移植後約 6 か月および 12 か月で、患者は 2 日目に 6 時間にわたってパクリタキセル IV を投与され、3 日目に 24 時間にわたってシスプラチン IV を投与されます。患者は、死亡するまで少なくとも 6 週間から 3 か月ごとに追跡されます。

予測される患者数: 年間推定 25 人の患者がこの研究に参加します。