Transplantation de cellules souches périphériques plus chimiothérapie combinée et thérapie par anticorps monoclonaux dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien

OBJECTIFS : I. Évaluer la survie sans événement à 1 et 2 ans des patients présentant un mauvais pronostic, un lymphome non hodgkinien à cellules B de grade intermédiaire ou élevé en rechute ou réfractaire qui reçoivent de fortes doses de carmustine et de melphalan plus gemcitabine suivis de rituximab (IDEC-C2B8 monoclonal anticorps monoclonal anti-CD20) plus sargramostim et chimiothérapie de consolidation avec alternance dexaméthasone/cyclophosphamide/étoposide/cisplatine plus gemcitabine et paclitaxel/cisplatine et comparer ces chiffres à une population témoin historique. II. Évaluer la capacité du traitement post-transplantation au rituximab en association avec le sargramostim (GM-CSF) à contrôler et à traiter davantage le lymphome résiduel restant après un traitement à haute dose chez ces patients. III. Évaluer les paramètres de qualité de vie et évaluer le risque de tumeurs malignes secondaires à la suite de ce schéma thérapeutique chez ces patients.

APERÇU : Les patients reçoivent une dose élevée de gemcitabine IV pendant 100 minutes le jour -5 et de nouveau environ 6 heures après la carmustine IV pendant 2 heures le jour -2. Au jour -1, les patients reçoivent du melphalan IV pendant 20 minutes suivi 24 heures plus tard (jour 0) d'une greffe de cellules souches du sang périphérique. Les patients reçoivent ensuite du sargramostim (GM-CSF) par voie sous-cutanée à partir du jour 4 jusqu'à ce que le nombre de granulocytes soit supérieur à 1 000/mm3 pendant 2 jours consécutifs. Aux semaines 5 à 8 après la greffe, les patients reçoivent du rituximab (anticorps monoclonal IDEC-C2B8 ; anticorps monoclonal anti-CD20) IV pendant 3 à 4 heures par semaine. Avant le traitement par rituximab à la semaine 4 post-transplantation, les patients reçoivent du sargramostim (GM-CSF) par voie sous-cutanée 3 fois par semaine en continuant le traitement par rituximab. Environ 3 et 9 mois après la greffe, les patients reçoivent de la dexaméthasone par voie orale tous les jours pendant les jours 1 à 4, et du cyclophosphamide, de l'étoposide et du cisplatine en perfusion continue pendant 4 jours (jours 1 à 4) et de la gemcitabine IV pendant 100 minutes les jours 1 et 4. 5. Environ 6 et 12 mois après la greffe, les patients reçoivent du paclitaxel IV pendant 6 heures le jour 2 et du cisplatine IV pendant 24 heures le jour 3. Les patients sont suivis au moins toutes les 6 semaines à 3 mois jusqu'au décès.

RECUL PROJETÉ : Environ 25 patients par an seront comptabilisés dans cette étude.