Trapianto di cellule staminali periferiche più chemioterapia combinata e terapia con anticorpi monoclonali nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin

OBIETTIVI: I. Valutare la sopravvivenza libera da eventi a 1 e 2 anni di pazienti con prognosi infausta, linfoma non-Hodgkin a cellule B di grado intermedio o alto recidivato o refrattario che ricevono carmustina ad alte dosi e melfalan più gemcitabina seguiti da rituximab (IDEC-C2B8 monoclonale anticorpale; anticorpo monoclonale anti-CD20) più sargramostim e chemioterapia di consolidamento con alternanza di desametasone/ciclofosfamide/etoposide/cisplatino più gemcitabina e paclitaxel/cisplatino e confrontare queste cifre con una popolazione di controllo storica. II. Valutare la capacità della terapia con rituximab post-trapianto in combinazione con sargramostim (GM-CSF) di controllare e trattare ulteriormente il linfoma residuo rimanente dopo la terapia ad alte dosi in questi pazienti. III. Valutare i parametri della qualità della vita e valutare il rischio di neoplasie secondarie a seguito di questo regime di trattamento in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono una dose elevata di gemcitabina IV per 100 minuti il ​​giorno -5 e di nuovo circa 6 ore dopo la carmustina IV per 2 ore il giorno -2. Il giorno -1, i pazienti ricevono melfalan IV nell'arco di 20 minuti, seguito 24 ore dopo (giorno 0) dal trapianto di cellule staminali del sangue periferico. I pazienti ricevono quindi sargramostim (GM-CSF) per via sottocutanea a partire dal giorno 4 fino a quando la conta dei granulociti è superiore a 1.000/mm3 per 2 giorni consecutivi. Alle settimane 5-8 dopo il trapianto, i pazienti ricevono rituximab (anticorpo monoclonale IDEC-C2B8; anticorpo monoclonale anti-CD20) EV per 3-4 ore alla settimana. Prima del trattamento con rituximab alla settimana 4 post-trapianto, i pazienti ricevono sargramostim (GM-CSF) per via sottocutanea 3 volte a settimana continuando la terapia con rituximab. A circa 3 e 9 mesi dal trapianto, i pazienti ricevono desametasone per via orale ogni giorno per i giorni 1-4 e ciclofosfamide, etoposide e cisplatino per infusione continua per 4 giorni (giorni 1-4) e gemcitabina EV per 100 minuti nei giorni 1 e 5. A circa 6 e 12 mesi dopo il trapianto, i pazienti ricevono paclitaxel IV per 6 ore il giorno 2 e cisplatino IV per 24 ore il giorno 3. I pazienti vengono seguiti almeno ogni 6 settimane fino a 3 mesi fino al decesso.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: Si stima che 25 pazienti all'anno entreranno a far parte di questo studio.