Trasplante de células madre periféricas más quimioterapia combinada y terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin

OBJETIVOS: I. Evaluar la supervivencia libre de eventos a 1 y 2 años de pacientes con linfoma no Hodgkin de células B de grado intermedio o alto de mal pronóstico, en recaída o refractario que reciben dosis altas de carmustina y melfalán más gemcitabina seguido de rituximab (IDEC-C2B8 monoclonal anticuerpo; anticuerpo monoclonal anti-CD20) más sargramostim y quimioterapia de consolidación alternando dexametasona/ciclofosfamida/etopósido/cisplatino más gemcitabina y paclitaxel/cisplatino y compare estas cifras con una población de control histórica. II. Evaluar la capacidad de la terapia con rituximab posterior al trasplante en combinación con sargramostim (GM-CSF) para controlar y tratar aún más el linfoma residual que queda después de la terapia de dosis alta en estos pacientes. tercero Evaluar los parámetros de calidad de vida y evaluar el riesgo de neoplasias malignas secundarias después de este régimen de tratamiento en estos pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes reciben dosis altas de gemcitabina IV durante 100 minutos el día -5 y nuevamente aproximadamente 6 horas después de carmustina IV durante 2 horas el día -2. El día -1, los pacientes reciben melfalán IV durante 20 minutos, seguido 24 horas más tarde (día 0) de un trasplante de células madre de sangre periférica. Luego, los pacientes reciben sargramostim (GM-CSF) por vía subcutánea a partir del día 4 hasta que el recuento de granulocitos sea superior a 1000/mm3 durante 2 días consecutivos. En las semanas 5 a 8 posteriores al trasplante, los pacientes reciben rituximab (anticuerpo monoclonal IDEC-C2B8; anticuerpo monoclonal anti-CD20) IV durante 3 a 4 horas semanales. Antes del tratamiento con rituximab en la semana 4 posterior al trasplante, los pacientes reciben sargramostim (GM-CSF) por vía subcutánea 3 veces por semana y continúan con la terapia con rituximab. Aproximadamente a los 3 y 9 meses después del trasplante, los pacientes reciben dexametasona por vía oral todos los días durante los días 1 a 4 y ciclofosfamida, etopósido y cisplatino en infusión continua durante 4 días (días 1 a 4) y gemcitabina IV durante 100 minutos los días 1 y 4. 5. Aproximadamente a los 6 y 12 meses después del trasplante, los pacientes reciben paclitaxel IV durante 6 horas el día 2 y cisplatino IV durante 24 horas el día 3. Los pacientes reciben seguimiento al menos cada 6 semanas a 3 meses hasta la muerte.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se estima que se acumularán 25 pacientes por año en este estudio.