Трансплантация периферических стволовых клеток плюс комбинированная химиотерапия и терапия моноклональными антителами в лечении пациентов с неходжкинской лимфомой

ЦЕЛИ: I. Оценить 1- и 2-летнюю бессобытийную выживаемость пациентов с неблагоприятным прогнозом, рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой средней или высокой степени, получавших высокие дозы кармустина и мелфалана в сочетании с гемцитабином с последующим назначением ритуксимаба (моноклональный препарат IDEC-C2B8). антитело; анти-CD20 моноклональное антитело) плюс сарграмостим и консолидирующая химиотерапия с чередованием дексаметазона/циклофосфамида/этопозида/цисплатина плюс гемцитабин и паклитаксел/цисплатин, и сравните эти цифры с исторической контрольной популяцией. II. Оценить способность посттрансплантационной терапии ритуксимабом в сочетании с сарграмостимом (ГМ-КСФ) контролировать и дополнительно лечить остаточную лимфому, оставшуюся после терапии высокими дозами у этих пациентов. III. Оценить параметры качества жизни и оценить риск вторичных злокачественных новообразований после этой схемы лечения у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают высокие дозы гемцитабина внутривенно в течение 100 минут в день -5 и снова примерно через 6 часов после внутривенного введения кармустина в течение 2 часов в день -2. В день -1 пациенты получают мелфалан внутривенно в течение 20 минут, а затем через 24 часа (день 0) проводят трансплантацию стволовых клеток периферической крови. Затем пациенты получают сарграмостим (ГМ-КСФ) подкожно, начиная с 4-го дня, пока количество гранулоцитов не превысит 1000/мм3 в течение 2 дней подряд. На 5-8 неделе после трансплантации пациенты получают ритуксимаб (моноклональное антитело IDEC-C2B8; моноклональное антитело к CD20) внутривенно в течение 3-4 часов еженедельно. Перед лечением ритуксимабом на 4-й неделе после трансплантации пациенты получают сарграмостим (ГМ-КСФ) подкожно 3 раза в неделю, продолжая терапию ритуксимабом. Примерно через 3 и 9 месяцев после трансплантации пациенты получают дексаметазон перорально каждый день в течение 1-4 дней, а также циклофосфамид, этопозид и цисплатин путем непрерывной инфузии в течение 4 дней (1-4 дни) и гемцитабин внутривенно в течение 100 минут в 1 и 4 дни. 5. Приблизительно через 6 и 12 месяцев после трансплантации пациенты получают паклитаксел внутривенно в течение 6 часов на 2-й день и цисплатин внутривенно в течение 24 часов на 3-й день. Пациенты наблюдаются по крайней мере каждые 6 недель до 3 месяцев до смерти.

ПРОГНОЗИРОВАННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет участвовать примерно 25 пациентов в год.