Perifere stamceltransplantatie plus combinatiechemotherapie en monoklonale antilichaamtherapie bij de behandeling van patiënten met non-Hodgkin-lymfoom

DOELSTELLINGEN: I. Evaluatie van de gebeurtenisvrije overleving na 1 en 2 jaar van patiënten met een slechte prognose, recidiverend of refractair intermediair of hooggradig B-cel non-Hodgkin-lymfoom die een hoge dosis carmustine en melfalan plus gemcitabine gevolgd door rituximab (IDEC-C2B8 monoklonaal anti-CD20 monoklonaal antilichaam) plus sargramostim en consolidatiechemotherapie met afwisselend dexamethason/cyclofosfamide/etoposide/cisplatine plus gemcitabine en paclitaxel/cisplatine en vergelijk deze cijfers met een historische controlepopulatie. II. Evalueer het vermogen van posttransplantatie rituximab-therapie in combinatie met sargramostim (GM-CSF) om resterende lymfomen die overblijven na therapie met hoge doses bij deze patiënten onder controle te houden en verder te behandelen. III. Evalueer parameters voor kwaliteit van leven en beoordeel het risico op secundaire maligniteiten na dit behandelingsregime bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten krijgen een hoge dosis gemcitabine IV gedurende 100 minuten op dag -5 en opnieuw ongeveer 6 uur na carmustine IV gedurende 2 uur op dag -2. Op dag -1 krijgen patiënten gedurende 20 minuten melfalan IV, 24 uur later (dag 0) gevolgd door transplantatie van perifere bloedstamcellen. Patiënten krijgen vervolgens sargramostim (GM-CSF) subcutaan, te beginnen op dag 4 totdat het aantal granulocyten gedurende 2 opeenvolgende dagen hoger is dan 1.000/mm3. In week 5-8 na de transplantatie krijgen patiënten rituximab (IDEC-C2B8 monoklonaal antilichaam; anti-CD20 monoklonaal antilichaam) IV gedurende 3-4 uur per week. Voorafgaand aan de rituximab-behandeling in week 4 na de transplantatie, krijgen de patiënten sargramostim (GM-CSF) subcutaan 3 keer per week terwijl de rituximab-therapie wordt voortgezet. Ongeveer 3 en 9 maanden na de transplantatie krijgen patiënten dexamethason oraal elke dag gedurende dag 1-4, en cyclofosfamide, etoposide en cisplatine door continue infusie gedurende 4 dagen (dag 1-4), en gemcitabine IV gedurende 100 minuten op dag 1 en 5. Ongeveer 6 en 12 maanden na de transplantatie krijgen de patiënten paclitaxel IV gedurende 6 uur op dag 2 en cisplatine IV gedurende 24 uur op dag 3. Patiënten worden tot overlijden ten minste elke 6 weken tot 3 maanden gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen naar schatting 25 patiënten per jaar in deze studie worden opgenomen.