Transplantace periferních kmenových buněk plus kombinovaná chemoterapie a terapie monoklonálními protilátkami při léčbě pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem

CÍLE: I. Zhodnotit jednoleté a dvouleté přežití bez příhody u pacientů se špatnou prognózou, relabujícím nebo refrakterním středním nebo vysokým stupněm B-buněčného non-Hodgkinova lymfomu, kteří dostávají vysoké dávky karmustinů a melfalanu plus gemcitabin a následně rituximab (IDEC-C2B8 monoklonální protilátka; anti-CD20 monoklonální protilátka) plus sargramostim a konsolidační chemoterapie se střídáním dexamethason/cyklofosfamid/etoposid/cisplatina plus gemcitabin a paclitaxel/cisplatina a porovnejte tyto údaje s historickou kontrolní populací. II. Vyhodnoťte schopnost potransplantační terapie rituximabem v kombinaci se sargramostimem (GM-CSF) kontrolovat a dále léčit reziduální lymfom zbývající po léčbě vysokými dávkami u těchto pacientů. III. Zhodnoťte parametry kvality života a zhodnoťte riziko sekundárních malignit po tomto léčebném režimu u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti dostávají vysokou dávku gemcitabinu IV po dobu 100 minut v den -5 a znovu přibližně 6 hodin po intravenózním podání karmustinu po dobu 2 hodin v den -2. V den -1 dostanou pacienti melfalan IV po dobu 20 minut a poté o 24 hodin později (den 0) transplantaci kmenových buněk periferní krve. Pacienti pak dostávají sargramostim (GM-CSF) subkutánně počínaje 4. dnem, dokud počet granulocytů není vyšší než 1 000/mm3 po 2 po sobě jdoucí dny. V týdnech 5-8 po transplantaci dostávají pacienti rituximab (monoklonální protilátka IDEC-C2B8; monoklonální protilátka anti-CD20) IV po dobu 3-4 hodin týdně. Před léčbou rituximabem ve 4. týdnu po transplantaci pacienti dostávají sargramostim (GM-CSF) subkutánně 3krát týdně a pokračují v léčbě rituximabem. Přibližně 3 a 9 měsíců po transplantaci dostávají pacienti dexamethason perorálně každý den po dobu 1-4 dnů a cyklofosfamid, etoposid a cisplatinu kontinuální infuzí po dobu 4 dnů (dny 1-4) a gemcitabin IV po dobu 100 minut ve dnech 1 a 5. Přibližně 6 a 12 měsíců po transplantaci dostávají pacienti paklitaxel IV po dobu 6 hodin v den 2 a cisplatinu IV po dobu 24 hodin v den 3. Pacienti jsou sledováni alespoň každých 6 týdnů až 3 měsíce až do smrti.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Odhaduje se, že do této studie bude ročně zapojeno 25 pacientů.