進行性前立腺癌患者の治療における併用化学療法

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された前立腺の腺癌

• -完全なアンドロゲン除去（精巣摘除術またはLHRHおよび抗アンドロゲン療法）の失敗は、次の基準の少なくとも1つによって明らかにされます。

  • 1 週間間隔で 2 回の測定で最低値の 50% を超える血清 PSA の上昇が確認された
  • 骨スキャンでの新しい病変の出現
  • 新しい軟部組織病変の出現
• 測定可能または評価可能な疾患
• 脳または軟膜の関与なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 3ヶ月以上

造血：

• WBC 3,500/mm3以上
• -好中球の絶対数が少なくとも1,500 / mm3
• 血小板数 100,000/mm3 以上

肝臓：

• ビリルビンが正常上限値以下 (ULN)
• ULNの5倍以下のアルカリホスファターゼ
• SGOT および SGPT が ULN の 2 倍以下

腎臓：

• クレアチニンがULNの2倍以下

心血管：

• 凝固障害の病歴なし
• 過去6か月間に心筋梗塞はありません
• 心血管事故歴なし
• うっ血性心不全の病歴なし

神経学的：

• -グレード1を超える症候性末梢神経障害はありません
• -精神病性障害、認知症、または発作を含む重大な神経学的または精神障害の病歴がない

肺:

• -肺塞栓の病歴はありません

他の：

• テストステロンが 3.5 nmol/L 以下
• -制御されていない真性糖尿病または活動性消化性潰瘍疾患などのグルココルチコイド療法に対する禁忌はありません
• アクティブな感染はありません
• その他の深刻な病気や病状はありません
• -以前に切除または治癒的に照射された非黒色腫皮膚がんを除いて、過去5年間に他の同時または以前の悪性腫瘍はありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 指定されていない

化学療法:

• -以前の化学療法から少なくとも4週間

内分泌療法:

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• -以前のホルモン療法から少なくとも4週間（非ステロイド性抗アンドロゲン剤を含むが、LHRHアゴニストを除く）

放射線療法:

• -骨髄の30％を超える放射線療法は以前に行われていません
• アイソトープ療法から少なくとも6週間
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間

手術：

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他の：

• 以前の治験薬から少なくとも4週間