Chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente

• Fallimento dell'ablazione completa degli androgeni (orchiectomia o terapia con LHRH e antiandrogeni) come manifestato da almeno 1 dei seguenti criteri:

  • Aumento del PSA sierico superiore al 50% del nadir confermato su 2 misurazioni a distanza di 1 settimana
  • Aspetto di nuove lesioni alla scintigrafia ossea
  • Comparsa di nuove lesioni dei tessuti molli
• Malattia misurabile o valutabile
• Nessun coinvolgimento cerebrale o leptomeningeo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Maggiore di 3 mesi

Ematopoietico:

• WBC almeno 3.500/mm3
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3
• Conta piastrinica almeno 100.000/mm3

Epatico:

• Bilirubina non superiore al limite superiore della norma (ULN)
• Fosfatasi alcalina non superiore a 5 volte ULN
• SGOT e SGPT non superiori a 2 volte ULN

Renale:

• Creatinina non superiore a 2 volte ULN

Cardiovascolare:

• Nessuna storia di coagulopatia
• Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi
• Nessuna storia di incidente cardiovascolare
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia

Neurologico:

• Nessuna neuropatia periferica sintomatica superiore al grado 1
• Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici significativi inclusi disturbi psicotici, demenza o convulsioni

Polmonare:

• Nessuna storia di embolia polmonare

Altro:

• Testosterone non superiore a 3,5 nmol/L
• Nessuna controindicazione alla terapia con glucocorticoidi come diabete mellito non controllato o ulcera peptica attiva
• Nessuna infezione attiva
• Nessun'altra grave malattia o condizione medica
• Nessun altro tumore maligno concomitante o precedente negli ultimi 5 anni, ad eccezione del tumore della pelle non melanoma precedentemente asportato o irradiato in modo curativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia ormonale (inclusi antiandrogeni non steroidei, ma non agonisti LHRH)

Radioterapia:

• Nessuna precedente radioterapia su più del 30% del midollo osseo
• Almeno 6 settimane dalla terapia isotopica
• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Altro:

• Almeno 4 settimane da precedenti farmaci sperimentali