진행성 전립선암 환자 치료를 위한 병용 화학요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전립선 선암종

• 다음 기준 중 적어도 하나에 의해 명백한 완전한 안드로겐 제거(고환절제술 또는 LHRH 및 항안드로겐 요법) 실패:

  • 1주일 간격으로 2회 측정한 결과 혈청 PSA 상승이 최하점의 50% 이상으로 확인됨
  • 뼈 스캔에서 새로운 병변의 모습
  • 새로운 연조직 병변의 출현
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 뇌 또는 연수막 침범 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 3개월 이상

조혈:

• WBC 최소 3,500/mm3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm3

간:

• 정상 상한치(ULN)보다 크지 않은 빌리루빈
• ULN의 5배 이하인 알칼리성 포스파타제
• SGOT 및 SGPT는 ULN의 2배 이하

신장:

• ULN의 2배 이하인 크레아티닌

심혈관:

• 응고 병증의 병력 없음
• 지난 6개월 동안 심근경색이 없었음
• 심혈관 사고 이력 없음
• 울혈성 심부전 병력 없음

신경학적:

• 1등급 이상의 증상이 있는 말초 신경병증 없음
• 정신병적 장애, 치매 또는 발작을 포함한 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력 없음

폐:

• 폐색전증 병력 없음

다른:

• 3.5nmol/L 이하의 테스토스테론
• 조절되지 않는 당뇨병 또는 활동성 소화성 궤양 질환과 같은 글루코코르티코이드 요법에 대한 금기 사항 없음
• 활성 감염 없음
• 다른 심각한 질병이나 의학적 상태가 없음
• 이전에 절제되었거나 근치적으로 조사된 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 동안 다른 동반 또는 이전 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 호르몬 요법(비스테로이드성 항안드로겐 포함, LHRH 작용제는 제외) 이후 최소 4주

방사선 요법:

• 골수의 30% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 동위 원소 치료 후 최소 6주
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주

수술:

• 질병 특성 참조

다른:

• 이전 연구 약물 이후 최소 4주