Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata

• Versagen einer vollständigen Androgenablation (Orchiektomie oder LHRH und Antiandrogentherapie), manifestiert durch mindestens 1 der folgenden Kriterien:

  • Anstieg des Serum-PSA auf mehr als 50 % des Nadirs, bestätigt durch 2 Messungen im Abstand von 1 Woche
  • Auftreten neuer Läsionen im Knochenscan
  • Auftreten neuer Weichteilläsionen
• Messbare oder auswertbare Krankheit
• Keine Gehirn- oder leptomeningeale Beteiligung

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Länger als 3 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.500/mm3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als die obere Grenze des Normalwerts (ULN)
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 5-fache des ULN
• SGOT und SGPT nicht größer als 2 mal ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 2-fache des ULN

Herz-Kreislauf:

• Keine Koagulopathie in der Vorgeschichte
• Kein Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten
• Keine Geschichte von kardiovaskulären Unfällen
• Keine Vorgeschichte von kongestiver Herzinsuffizienz

Neurologisch:

• Keine symptomatische periphere Neuropathie größer als Grad 1
• Keine Vorgeschichte signifikanter neurologischer oder psychiatrischer Störungen, einschließlich psychotischer Störungen, Demenz oder Krampfanfälle

Lungen:

• Keine Lungenembolie in der Vorgeschichte

Andere:

• Testosteron nicht mehr als 3,5 nmol/L
• Keine Kontraindikationen für eine Glukokortikoidtherapie wie unkontrollierter Diabetes mellitus oder aktive Magengeschwüre
• Keine aktive Infektion
• Keine andere schwere Krankheit oder Erkrankung
• Keine andere gleichzeitige oder frühere maligne Erkrankung in den letzten 5 Jahren, außer zuvor exzidiertem oder kurativ bestrahltem Nicht-Melanom-Hautkrebs

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Hormontherapie (einschließlich nichtsteroidaler Antiandrogene, aber keine LHRH-Agonisten)

Strahlentherapie:

• Keine vorherige Bestrahlung von mehr als 30 % des Knochenmarks
• Mindestens 6 Wochen seit Isotopentherapie
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Andere:

• Mindestens 4 Wochen seit früheren Prüfpräparaten