Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente

• Fracaso de la ablación completa de andrógenos (orquiectomía o LHRH y terapia antiandrógena) manifestado por al menos 1 de los siguientes criterios:

  • Aumento del PSA sérico superior al 50 % del nadir confirmado en 2 mediciones con 1 semana de diferencia
  • Aparición de nuevas lesiones en gammagrafía ósea
  • Aparición de nuevas lesiones de partes blandas
• Enfermedad medible o evaluable
• Sin afectación cerebral ni leptomeníngea

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Mayor a 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3500/mm3
• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior al límite superior de lo normal (LSN)
• Fosfatasa alcalina no superior a 5 veces el ULN
• SGOT y SGPT no mayor a 2 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 2 veces el ULN

Cardiovascular:

• Sin antecedentes de coagulopatía
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin antecedentes de accidente cardiovascular
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva

Neurológico:

• Sin neuropatía periférica sintomática mayor que grado 1
• Sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos, incluidos trastornos psicóticos, demencia o convulsiones

Pulmonar:

• Sin antecedentes de embolia pulmonar

Otro:

• Testosterona no superior a 3,5 nmol/L
• Sin contraindicaciones para la terapia con glucocorticoides, como diabetes mellitus no controlada o enfermedad ulcerosa péptica activa
• Sin infección activa
• Ninguna otra enfermedad grave o condición médica
• Ningún otro cáncer concurrente o previo en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma previamente extirpado o curativamente irradiado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal previa (incluidos los antiandrógenos no esteroideos, pero no los agonistas de la LHRH)

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa a más del 30% de la médula ósea
• Al menos 6 semanas desde la terapia con isótopos
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad

Otro:

• Al menos 4 semanas desde fármacos en investigación anteriores