転移性乳がんの女性の治療におけるワクチン療法

疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に証明された乳癌 転移性疾患に対する一次化学療法の開始から 40 週間以内に登録する必要があります 一次治療の一部として骨髄移植または幹細胞レスキューを伴う高用量化学療法が許可されます いずれかの証拠がない一次化学療法後の疾患または非進行性疾患 同時ホルモン療法を受けている患者が適格である 唯一の疾患部位として骨転移を有する患者が適格である) 転移の唯一の証拠としての局所領域疾患なし ホルモン受容体の状態: 特定されていない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 性別: 女性 閉経状態: 指定なし 全身状態: ECOG 0-2 平均余命: 指定なし 造血: 好中球数 1,000/mm3 以上 血小板数 75,000/mm3 以上 ヘモグロビン 9 g/以上dL 肝臓: SGOT または SGPT が正常上限値 (ULN) の 2.0 倍以下 (肝転移を伴う ULN の 5 倍未満) ビリルビンが ULN の 2.0 倍以下 腎臓: クレアチニンが ULN の 2.0 倍以下 心血管: 重大な心疾患なし研究から 1 年以内に心筋梗塞がないこと コントロールされていない不整脈がない コントロールされていない高血圧がないこと うっ血性心不全がないこと 肺: 指定されていない その他: 妊娠していないか授乳中ではない非黒色腫 皮膚がん 子宮頸部の上皮内がん 自己免疫疾患なし (全身性エリテマトーデス、潰瘍性大腸炎、クローン病、多発性硬化症、強直性脊椎炎、関節リウマチなど) 免疫不全疾患なし (細胞性免疫不全症、低ガンマグロブリン血症または異常ガンマグロブリン血症、または遺伝性または先天性免疫不全症) ）制御されたII型糖尿病は許可されています 臨床的に重要な活動性感染症はありません 甲殻類に対する既知のアレルギーはありません 大豆および/または大豆製品に対する既知のアレルギーはありません

以前の同時療法: 生物学的療法: 以前のインターフェロン、腫瘍壊死因子、その他のサイトカインまたは生物学的応答修飾因子、BCG ワクチン、または治療用モノクローナル抗体から少なくとも 4 週間 化学療法: 疾患の特徴を参照 転移性疾患に対する第一選択の化学療法を完了している内分泌療法：コルチコステロイド、シクロスポリン、または副腎皮質刺激ホルモン療法の併用なし-治療が研究の3週間以上前に開始された場合、同時ビスフォスフォネート治療が許可されました