Vaccination thérapeutique dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Cancer du sein histologiquement ou cytologiquement prouvé Doit être inscrit au plus tard 40 semaines après le début de la chimiothérapie de première ligne pour la maladie métastatique Une chimiothérapie à haute dose avec greffe de moelle osseuse ou sauvetage de cellules souches dans le cadre du traitement de première ligne est autorisée. maladie ou maladie non évolutive après une chimiothérapie de première intention Les patients recevant une hormonothérapie concomitante sont éligibles Les patients présentant des métastases osseuses comme seul site de la maladie sont éligibles ) Pas de maladie locorégionale comme seule preuve de métastases Statut des récepteurs hormonaux : Non précisé

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Sexe : Femme Statut ménopausique : Non précisé Statut de performance : ECOG 0-2 Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Nombre de neutrophiles au moins 1 000/mm3 Nombre de plaquettes au moins 75 000/mm3 Hémoglobine au moins 9 g/ dL Hépatique : SGOT ou SGPT pas plus de 2,0 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (moins de 5 fois la LSN avec métastases hépatiques) Bilirubine pas plus de 2,0 fois la LSN Rénal : Créatinine pas plus de 2,0 fois la LSN Cardiovasculaire : Aucune maladie cardiaque significative Pas d'infarctus du myocarde au cours de l'année d'étude Pas d'arythmie non contrôlée Pas d'hypertension non contrôlée Pas d'insuffisance cardiaque congestive Pulmonaire : Non spécifié Autre : Pas enceinte ou allaitante Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace Test de grossesse négatif Pas d'antécédents malins au cours des 5 dernières années, sauf : Traitement curatif cancer de la peau autre que le mélanome Carcinome in situ du col de l'utérus Aucune maladie auto-immune (p. ex., lupus érythémateux disséminé, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, sclérose en plaques, spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde) Aucune maladie d'immunodéficience (immunodéficiences cellulaires, hypogammaglobulinémie ou dysgammaglobulinémie, ou immunodéficiences héréditaires ou congénitales ) Diabète de type II contrôlé autorisé Aucune infection active cliniquement significative Aucune allergie connue aux crustacés Aucune allergie connue aux graines de soja et/ou aux produits à base de soja

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Au moins 4 semaines depuis les interférons antérieurs, le facteur de nécrose tumorale, d'autres cytokines ou modificateurs de la réponse biologique, les vaccins BCG ou les anticorps monoclonaux thérapeutiques Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Doit avoir terminé la chimiothérapie de première ligne pour la maladie métastatique Au moins 3 semaines depuis la chimiothérapie précédente Thérapie endocrinienne : pas de corticothérapie, de cyclosporine ou d'hormonothérapie adrénocorticotrope concomitante Radiothérapie : au moins 3 semaines depuis la radiothérapie Chirurgie : au moins 4 semaines depuis la chirurgie précédente nécessitant une anesthésie générale Pas de splénectomie Autre : au moins 4 semaines depuis d'autres médicaments expérimentaux Traitement concomitant par bisphosphonates autorisé à condition que le traitement ait été initié plus de 3 semaines avant l'étude