Vacinaterapia no tratamento de mulheres com câncer de mama metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de mama comprovado histologicamente ou citologicamente Deve ser registrado até 40 semanas após o início da quimioterapia de primeira linha para doença metastática Quimioterapia de alta dose com transplante de medula óssea ou resgate de células-tronco como parte da terapia de primeira linha é permitida Nenhuma evidência de doença ou doença não progressiva após quimioterapia de primeira linha Pacientes recebendo terapia hormonal concomitante são elegíveis Pacientes com metástases ósseas como o único local da doença são elegíveis Sem metástases cerebrais conhecidas (pacientes com metástases cerebrais estáveis ​​por mais de 6 meses podem ser permitidos se não estiverem em uso concomitante de corticosteroides ) Nenhuma doença locorregional como única evidência de metástases Status do receptor hormonal: Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Sexo: Feminino Status da menopausa: Não especificado Status do desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 75.000/mm3 Hemoglobina de pelo menos 9 g/ dL Hepático: SGOT ou SGPT não superior a 2,0 vezes o limite superior normal (LSN) (menos de 5 vezes o LSN com metástases hepáticas) Bilirrubina não superior a 2,0 vezes o LSN Renal: Creatinina não superior a 2,0 vezes o LSN Cardiovascular: Sem doença cardíaca significativa Nenhum infarto do miocárdio dentro de 1 ano de estudo Sem arritmias não controladas Sem hipertensão não controlada Sem insuficiência cardíaca congestiva Pulmonar: Não especificado Outro: Não grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Teste de gravidez negativo Sem malignidades anteriores nos últimos 5 anos, exceto: Tratamento curativo câncer de pele não melanoma Carcinoma in situ do colo do útero Sem doença autoimune (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, colite ulcerativa, doença de Crohn, esclerose múltipla, espondilite anquilosante, artrite reumatoide) Sem doença de imunodeficiência (imunodeficiências celulares, hipogamaglobulinemia ou disgamaglobulinemia ou imunodeficiências hereditárias ou congênitas) ) Diabetes tipo II controlado permitido Sem infecção ativa clinicamente significativa Sem alergia conhecida a mariscos Sem alergia conhecida a grãos de soja e/ou produtos de soja

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde interferons anteriores, fator de necrose tumoral, outras citocinas ou modificadores de resposta biológica, vacinas BCG ou anticorpos monoclonais terapêuticos Quimioterapia: Consulte Características da doença Deve ter concluído quimioterapia de primeira linha para doença metastática Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior Terapia endócrina: sem terapia concomitante com corticosteroides, ciclosporina ou hormônio adrenocorticotrópico Radioterapia: pelo menos 3 semanas desde a radioterapia Cirurgia: pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior que requer anestesia geral Sem esplenectomia Outros: pelo menos 4 semanas desde outras drogas em investigação A terapia concomitante com bisfosfonatos é permitida desde que a terapia tenha sido iniciada mais de 3 semanas antes do estudo