전이성 유방암이 있는 여성을 치료하기 위한 백신 요법

질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 유방암 전이성 질환에 대한 1차 화학 요법 시작 후 40주 이내에 등록해야 합니다. 1차 화학요법 후 질환 또는 비진행성 질환 동시 호르몬 요법을 받는 환자가 적격 유일한 질병 부위로 뼈 전이가 있는 환자가 적격 알려진 뇌 전이 없음(6개월 이상 안정적인 뇌 전이가 있는 환자는 동시 코르티코스테로이드를 사용하지 않는 경우 허용될 수 있음) ) 전이의 유일한 증거로서 국소 질환 없음 호르몬 수용체 상태: 명시되지 않음

환자 특성: 연령: 18세 이상 성별: 여성 폐경기 상태: 지정되지 않음 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 호중구 수 최소 1,000/mm3 혈소판 수 최소 75,000/mm3 헤모글로빈 최소 9g/ dL 간: SGOT 또는 SGPT가 정상 상한치(ULN)의 2.0배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배 미만) 빌리루빈 ULN의 2.0배 이하 신장: 크레아티닌 ULN의 2.0배 이하 심혈관: 심각한 심장 질환 없음 연구 1년 이내에 심근경색 없음 조절되지 않는 부정맥 없음 조절되지 않는 고혈압 없음 울혈성 심부전 없음 폐: 지정되지 않음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 임신 테스트 음성 음성 다음을 제외하고 지난 5년 이내에 이전 악성 종양이 없음: 치료를 받음 비흑색종 피부암 자궁경부 암종 자가면역 질환 없음(예: 전신성 홍반성 루푸스, 궤양성 대장염, 크론병, 다발성 경화증, 강직성 척추염, 류마티스 관절염) 면역결핍 질환 없음(세포성 면역결핍, 저감마글로불린혈증 또는 이상감마글로불린혈증, 또는 유전성 또는 선천성 면역결핍 ) 조절된 II형 당뇨병 허용 임상적으로 유의미한 활동성 감염 없음 조개류에 대한 알려진 알레르기 없음 콩 및/또는 콩 제품에 대한 알려진 알레르기 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 인터페론, 종양 괴사 인자, 기타 사이토카인 또는 생물학적 반응 조절제, BCG 백신 또는 치료용 단클론 항체 이후 최소 4주 화학 요법: 질병 특성 참조 전이성 질환에 대한 1차 화학 요법을 완료해야 함 최소 3 이전 화학요법 이후 주 내분비 요법: 동시 코르티코스테로이드, 사이클로스포린 또는 부신피질자극 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 방사선 요법 이후 최소 3주 수술: 전신 마취가 필요한 이전 수술 후 최소 4주 비장 절제술 없음 기타: 다른 연구 약물 투여 후 최소 4주 동시 비스포스포네이트 요법은 치료가 연구 3주 이상 전에 시작된 경우 허용됩니다.