II期またはIII期の膵臓癌患者の治療におけるペリリルアルコールとその後の手術
切除可能な膵臓癌患者におけるペリリルアルコールの第II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 手術前に化学療法を行うと、手術中に切除できるように腫瘍が縮小することがあります。
目的: ステージ II またはステージ III の膵臓癌患者の治療におけるペリリルアルコールとその後の手術の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 切除可能な II 期または III 期の膵臓腺癌患者におけるペリリルアルコールの生物学的活性を評価する。 Ⅱ． これらの患者におけるこの薬の急性毒性を特徴付けます。 III. これらの患者におけるこの薬の抗腫瘍活性を評価します。 IV. この患者集団における経口投与後のペリリル アルコールの血漿レベルを監視し、定量化します。
概要: 患者は、1 日目から 14 日目に 1 日 4 回経口ペリリル アルコールを受け取ります。 患者は 15 日目に外科的切除を受ける。 術後のペリリルアルコールの継続はありません。 患者は、手術後最低 2 か月および 4 か月追跡されます。
予測される患者数: 合計 10 人の患者がこの研究のために 12 ～ 18 か月以内に発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に確認されたステージ II またはステージ III の膵臓腺癌で、切除可能と見なされる 病変は根治目的の手術に適している必要がある 二次元的に測定可能または評価可能な疾患 転移性疾患の証拠がない 臨床的に検出可能な第 3 腔液の収集がない (例: 腹水または胸水) )
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: ECOG 0-2 余命: 指定なし 造血: WBC 3,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 ヘモグロビン 9.5 g/dL 以上 肝臓: ビリルビン 4 回以下正常値の上限 (ULN) PTT がコントロールの 1.5 倍以下 (抗凝固剤を使用していない場合) 腎臓: クレアチニンが ULN の 1.5 倍以下 その他: 妊娠中または授乳中ではない感染症 膵臓の根治的切除を妨げる二次原発悪性腫瘍で、以前に根治目的で治療されていないか、現在進行中のものはない
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 膵臓癌に対する化学療法歴なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 膵臓癌に対する放射線療法歴なし 手術: 疾患の特徴を参照 その他: 以前の治験薬から少なくとも 1 か月後以前の抗凝固療法、コレステロール低下剤（例：ロバスタチン）、高用量ビタミン、または抗酸化剤 中心線の開存性維持のみを目的とする場合を除き、併用抗凝固薬なし 他の同時治験薬なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Patrick J. Loehrer, MD、Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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