Perillyylialkoholi, jota seuraa leikkaus hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II tai III haimasyöpä
Vaiheen II koe perillyylialkoholista potilailla, joilla on resekoitava haimasyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapian antaminen ennen leikkausta voi kutistaa kasvainta, jotta se voidaan poistaa leikkauksen aikana.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus perillyylialkoholin tehokkuuden tutkimiseksi ja leikkauksen jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II tai III haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi perillyylialkoholin biologinen aktiivisuus potilailla, joilla on mahdollisesti resekoitava, vaiheen II tai III haimaadenokarsinooma. II. Kuvaile tämän lääkkeen akuuttia toksisuutta näillä potilailla. III. Arvioi tämän lääkkeen kasvainten vastainen vaikutus näillä potilailla. IV. Tarkkaile ja määritä perillyylialkoholin plasmapitoisuudet suun kautta antamisen jälkeen tässä potilasryhmässä.
YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta perillyylialkoholia 4 kertaa päivässä päivinä 1-14. Potilaille tehdään kirurginen resektio päivänä 15. Perillyylialkoholin käyttöä ei jatketa leikkauksen jälkeen. Potilaita seurataan vähintään 2 ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 10 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 12–18 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen II tai III haiman adenokarsinooma, jota pidetään resekoitavissa. Leesiot tulee olla mahdollista leikkauksilla parantavalla tarkoituksella Kaksiulotteisesti mitattava tai arvioitava sairaus Ei näyttöä metastaattisesta sairaudesta Ei kliinisesti havaittavia kolmannen tilan nestekeräyksiä (esim. )
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolujen määrä vähintään 3500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100.000/mm3 Hemoglobiini vähintään 9,5 g/dl Maksa: Bilirubiini kertaa ei suurempi normaalin yläraja (ULN) PTT enintään 1,5 kertaa vertailuarvo (ellei antikoagulantteja saa) Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN Muu: Ei raskaana tai imetä Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei samanaikaisia vakavia systeemisiä häiriöitä, jotka eivät ole yhteensopivia tutkimuksen kanssa Ei aktiivisia infektio Ei toista primaarista pahanlaatuista kasvainta, jota ei ole aiemmin hoidettu parantavalla tarkoituksella tai joka on tällä hetkellä aktiivinen, mikä estäisi haiman parantavan resektion
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa haimasyöpään Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa haimasyöpään Leikkaus: Katso Taudin ominaisuudet Muut: Vähintään 1 kuukausi aiemmista tutkimusaineista vähintään 72 tuntia aiempi antikoagulanttihoito, kolesterolia alentavat aineet (esim. lovastatiini), suuriannoksiset vitamiinit tai antioksidantit Ei samanaikaisia antikoagulantteja, paitsi ainoastaan keskuslinjan läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi Ei muita samanaikaisia tutkimusaineita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick J. Loehrer, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Perillyylialkoholi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9710-07; T98-0046
- IUMC-9710-07
- NCI-T98-0046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .