2기 또는 3기 췌장암 환자 치료 시 페릴릴알코올 후 수술
절제 가능한 췌장암 환자를 대상으로 한 페릴릴 알코올의 2상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 수술 전에 화학요법을 실시하면 종양이 축소되어 수술 중에 제거될 수 있습니다.
목적: 2기 또는 3기 췌장암 환자 치료에서 수술 후 페릴릴 알코올의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 잠재적으로 절제 가능한 II기 또는 III기 췌장 선암종 환자에서 페릴릴 알코올의 생물학적 활성을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 이 약물의 급성 독성을 특성화합니다. III. 이러한 환자에서 이 약물의 항종양 활성을 평가하십시오. IV. 이 환자 모집단에서 경구 투여 후 페릴릴 알코올의 혈장 수준을 모니터링하고 정량화합니다.
개요: 환자는 1-14일에 매일 4회 구강 페릴릴 알코올을 받습니다. 환자는 15일째 외과적 절제술을 받습니다. 수술 후 페릴릴 알코올의 지속은 없습니다. 수술 후 최소 2개월 및 4개월 후에 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 10명의 환자가 12-18개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 절제 가능한 것으로 간주되는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 2기 또는 3기 췌장 선암종 병변은 치료 목적으로 수술이 가능해야 합니다. )
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9.5g/dL 간장: 빌리루빈 4배 이하 정상 상한(ULN) PTT 대조군의 1.5배 이하(항응고제를 사용하지 않는 한) 신장: 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 연구와 양립할 수 없는 동시 심각한 전신 장애 없음 활성 없음 감염 이전에 치료 목적으로 치료되지 않았거나 현재 활성화되어 있어 췌장의 치료적 절제를 방해하는 이차 원발성 악성 종양이 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 췌장암에 대한 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 췌장 암종에 대한 이전 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 기타: 이전 연구 약물 이후 최소 1개월 이전 항응고제 요법, 콜레스테롤 저하제(예: 로바스타틴), 고용량 비타민 또는 항산화제 중앙 혈관 개통 유지만을 위한 목적을 제외하고 동시 항응고제 없음 다른 동시 연구 약물 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Patrick J. Loehrer, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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