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2기 또는 3기 췌장암 환자 치료 시 페릴릴알코올 후 수술

2014년 9월 9일 업데이트: Indiana University School of Medicine

절제 가능한 췌장암 환자를 대상으로 한 페릴릴 알코올의 2상 시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 수술 전에 화학요법을 실시하면 종양이 축소되어 수술 중에 제거될 수 있습니다.

목적: 2기 또는 3기 췌장암 환자 치료에서 수술 후 페릴릴 알코올의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: I. 잠재적으로 절제 가능한 II기 또는 III기 췌장 선암종 환자에서 페릴릴 알코올의 생물학적 활성을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 이 약물의 급성 독성을 특성화합니다. III. 이러한 환자에서 이 약물의 항종양 활성을 평가하십시오. IV. 이 환자 모집단에서 경구 투여 후 페릴릴 알코올의 혈장 수준을 모니터링하고 정량화합니다.

개요: 환자는 1-14일에 매일 4회 구강 페릴릴 알코올을 받습니다. 환자는 15일째 외과적 절제술을 받습니다. 수술 후 페릴릴 알코올의 지속은 없습니다. 수술 후 최소 2개월 및 4개월 후에 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 10명의 환자가 12-18개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 절제 가능한 것으로 간주되는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 2기 또는 3기 췌장 선암종 병변은 치료 목적으로 수술이 가능해야 합니다. )

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9.5g/dL 간장: 빌리루빈 4배 이하 정상 상한(ULN) PTT 대조군의 1.5배 이하(항응고제를 사용하지 않는 한) 신장: 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 연구와 양립할 수 없는 동시 심각한 전신 장애 없음 활성 없음 감염 이전에 치료 목적으로 치료되지 않았거나 현재 활성화되어 있어 췌장의 치료적 절제를 방해하는 이차 원발성 악성 종양이 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 췌장암에 대한 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 췌장 암종에 대한 이전 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 기타: 이전 연구 약물 이후 최소 1개월 이전 항응고제 요법, 콜레스테롤 저하제(예: 로바스타틴), 고용량 비타민 또는 항산화제 중앙 혈관 개통 유지만을 위한 목적을 제외하고 동시 항응고제 없음 다른 동시 연구 약물 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Patrick J. Loehrer, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2004년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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