Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alkohol perillylowy po operacji w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki w stadium II lub III

9 września 2014 zaktualizowane przez: Indiana University School of Medicine

Badanie fazy II alkoholu perilylowego u pacjentów z resekcyjnym rakiem trzustki

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Podanie chemioterapii przed operacją może spowodować zmniejszenie guza, tak aby można go było usunąć podczas operacji.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności alkoholu perillylowego po zabiegu chirurgicznym w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki w stadium II lub III.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena aktywności biologicznej alkoholu perililowego u pacjentów z potencjalnie resekcyjnym gruczolakorakiem trzustki w II lub III stopniu zaawansowania. II. Scharakteryzuj ostrą toksyczność tego leku u tych pacjentów. III. Oceń aktywność przeciwnowotworową tego leku u tych pacjentów. IV. Monitorować i oznaczać ilościowo poziomy alkoholu perililowego w osoczu po podaniu doustnym w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują doustnie alkohol perillylowy 4 razy dziennie w dniach 1-14. Pacjenci poddawani są resekcji chirurgicznej w dniu 15. Nie ma kontynuacji alkoholu perillylowego po operacji. Pacjentów obserwuje się przez co najmniej 2 i 4 miesiące po operacji.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 10 pacjentów zostanie zebranych do tego badania w ciągu 12-18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak trzustki w stadium II lub III, który można uznać za nadający się do resekcji Zmiany powinny nadawać się do operacji z zamiarem wyleczenia Choroba mierzalna lub możliwa do oceny w dwóch wymiarach Brak objawów choroby przerzutowej Brak wykrywalnych klinicznie zbiorników płynu w trzeciej przestrzeni (np. wodobrzusze lub wysięki )

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: ECOG 0-2 Oczekiwana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Hemoglobina co najmniej 9,5 g/dL Wątroba: Bilirubina nie większa niż 4 razy górna granica normy (GGN) PTT nie większe niż 1,5-krotność grupy kontrolnej (chyba że przyjmuje antykoagulanty) Nerki: kreatynina nie więcej niż 1,5-krotność GGN Inne: kobiety niebędące w ciąży ani nie karmiące piersią Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak współistniejących poważnych zaburzeń ogólnoustrojowych niezgodnych z badaniem Brak aktywnych zakażenie Brak drugiego pierwotnego nowotworu, wcześniej nieleczonego z zamiarem wyleczenia lub obecnie czynnego, który wykluczałby resekcję trzustki z wyleczeniem

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii raka trzustki Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Brak wcześniejszej radioterapii raka trzustki Operacja: patrz Charakterystyka choroby Inne: Co najmniej 1 miesiąc od wcześniejszych leków wcześniejsze leczenie przeciwzakrzepowe, leki obniżające poziom cholesterolu (np. lowastatyna), witaminy w dużych dawkach lub przeciwutleniacze. Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, chyba że wyłącznie w celu utrzymania drożności cewnika centralnego. Brak innych jednocześnie stosowanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Patrick J. Loehrer, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj