Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perillylalkohol efterfulgt af kirurgi ved behandling af patienter med trin II eller trin III bugspytkirtelkræft

9. september 2014 opdateret af: Indiana University School of Medicine

Et fase II-forsøg med Perillylalkohol hos patienter med resektabel bugspytkirtelkræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. At give kemoterapi før operationen kan krympe tumoren, så den kan fjernes under operationen.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​perillylalkohol efterfulgt af kirurgi til behandling af patienter, der har stadium II eller stadium III bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder den biologiske aktivitet af perillylalkohol hos patienter med potentielt resektabelt, stadium II eller stadium III pancreas adenocarcinom. II. Karakteriser den akutte toksicitet af dette lægemiddel hos disse patienter. III. Evaluer antitumoraktiviteten af ​​dette lægemiddel hos disse patienter. IV. Overvåg og kvantificer plasmaniveauerne af perillylalkohol efter oral administration i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienterne får oral perillylalkohol 4 gange dagligt på dag 1-14. Patienterne gennemgår kirurgisk resektion på dag 15. Der er ingen fortsættelse af perillylalkohol postoperativt. Patienterne følges mindst 2 og 4 måneder efter operationen.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 10 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 12-18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekræftet trin II eller trin III pancreas adenocarcinom, der anses for resektabelt Læsioner bør være modtagelige for kirurgi med helbredende hensigt. Bidimensionelt målbar eller evaluerbar sygdom Ingen tegn på metastatisk sygdom Ingen klinisk påviselige væskeansamlinger i tredje rum (f.eks. ascites eller ascites) )

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin mindst 9,5 g/dL Lever: Bilirubin ikke større end 4 gange øvre normalgrænse (ULN) PTT ikke større end 1,5 gange kontrol (medmindre på antikoagulantia) Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN Andet: Ikke gravid eller ammende Fertile patienter skal bruge effektiv prævention. Ingen samtidige alvorlige systemiske lidelser uforenelige med undersøgelsen Ingen aktiv infektion Ingen anden primær malignitet, tidligere ubehandlet med kurativ hensigt eller aktuelt aktiv, der ville udelukke kurativ resektion af bugspytkirtlen

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi for pancreacarcinom Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling for pancreacarcinom Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Andet: Mindst 1 måned siden tidligere undersøgelsesmidler Mindst 72 timer siden forudgående antikoagulantbehandling, kolesterolsænkende midler (f.eks. lovastatin), højdoserede vitaminer eller antioxidanter. Ingen samtidige antikoagulantia undtagen med det ene formål at vedligeholde den centrale linje åbenhed. Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Patrick J. Loehrer, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2004

Først opslået (Skøn)

31. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9710-07; T98-0046
  • IUMC-9710-07
  • NCI-T98-0046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med kirurgisk indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner