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急性骨髄性白血病または骨髄異形成症候群の治療を受けている小児における残存疾患の検出

2014年8月5日更新者：Children's Oncology Group

AMLまたはMDSの治療を受けている小児における最小限の残存疾患の検出

根拠: 診断手順により、残存病変を検出する能力が向上する可能性があります。

目的: 急性骨髄性白血病または骨髄異形成症候群の治療を受けている小児における残存病変の存在を検出するための臨床試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 急性骨髄性白血病または骨髄異形成症候群の治療を受けた後に臨床的寛解を達成した小児の骨髄サンプルで、多次元フローサイトメトリー (MDF) によって検出された、異常な表現型を持つ持続性異常細胞の頻度と予後的意義を決定します。 Ⅱ． MDF によって得られた持続性異常細胞の頻度を、これらの患者サンプルのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、形態学的、および細胞遺伝学的分析の頻度と比較します。 III. これらの患者のサンプルで PCR によって検出された白血病特異的分子マーカーを使用して、持続性異常細胞の頻度と予後的意義を決定します。

概要: 患者は、CCG 2961 急性骨髄性白血病治療プロトコルの治療過程で収集された骨髄サンプルを持っています。これらのサンプルが収集されます: 1. 診断時 2.導入終了時（35日目から1週間以内） 3. 地固め療法の終了時（骨髄移植または Capizzi 2 の前） 4. 該当する場合、インターロイキン 2（IL-2）療法の前後 5. 治療終了時（自家骨髄移植患者の場合は生着の証拠のある移植後、化学療法患者の場合は強化の 2 コース後、IL-2 患者の場合は IL-2 の 21 日後） 6. 該当する場合、再発時。骨髄における微小残存病変の存在は、多次元フローサイトメトリーおよび PCR を使用して評価されます。

予想される患者数: この研究では、合計 400 人の患者が発生します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

496

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Long Beach、California、アメリカ、90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - San Francisco、California、アメリカ、94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Children's Hospital of Denver
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    - University of Minnesota Cancer Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Roseville、Minnesota、アメリカ、55113
    - Wayne Hughes Institute
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Children's Mercy Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-3330
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901-9971
    - Saint Peter's University Hospital
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
    - Center for Cancer Treatment and Research
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
    - Huntsman Cancer Institute
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
オーストラリア
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
カナダ
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3G9
    - IWK Grace Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CCG 2961 AML治療プロトコルに登録された急性骨髄性白血病または骨髄異形成症候群（MDS）の患者。

説明

疾患の特徴: 急性骨髄性白血病 (AML) または骨髄異形成症候群であり、CCG 2961 AML 治療プロトコルに登録されている以下の細胞遺伝学的異常のいずれかを持っている必要があります t(8;21) inv(16) 11q23 の異常またはインターロイキンに登録されているすべての患者- 2 治療または標準治療は無作為化時に登録可能

患者の特徴: 年齢: 子供パフォーマンスステータス: CCG 2961 AML 治療プロトコルで指定平均余命: CCG 2961 AML 治療プロトコルで指定造血: CCG 2961 AML 治療プロトコルで指定肝臓: CCG 2961 AML 治療プロトコルで指定腎臓: CCG 2961 AML治療プロトコルで指定

PRIOR CONCURRENT THERAPY: CCG 2961 AML治療プロトコルで指定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
臨床的寛解を達成した患者の骨髄サンプルで MDF によって検出された、異常な表現型を伴う持続性異常細胞の頻度と予後的意義を決定します。時間枠：寛解達成から12ヶ月	寛解達成から12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Vujkovic M, Attiyeh EF, Ries RE, Goodman EK, Ding Y, Kavcic M, Alonzo TA, Wang YC, Gerbing RB, Sung L, Hirsch B, Raimondi S, Gamis AS, Meshinchi S, Aplenc R. Genomic architecture and treatment outcome in pediatric acute myeloid leukemia: a Children's Oncology Group report. Blood. 2017 Jun 8;129(23):3051-3058. doi: 10.1182/blood-2017-03-772384. Epub 2017 Apr 14.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年2月1日

一次修了 (実際)

2002年4月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2004年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月5日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

B942
CCG-B942 (他の：Children's Cancer Group)
CDR0000066930 (他の：Clinical Trials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。