Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van residuele ziekte bij kinderen die therapie krijgen voor acute myeloïde leukemie of myelodysplastisch syndroom

5 augustus 2014 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Detectie van minimale residuele ziekte bij kinderen die therapie krijgen voor AML of MDS

RATIONALE: Diagnostische procedures kunnen het vermogen om resterende ziekte op te sporen verbeteren.

DOEL: Klinische studie om de aanwezigheid van restziekte op te sporen bij kinderen die worden behandeld voor acute myeloïde leukemie of myelodysplastisch syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal de frequentie en prognostische significantie van aanhoudende abnormale cellen met een afwijkend fenotype gedetecteerd door multidimensionale flowcytometrie (MDF) in beenmergmonsters van kinderen die klinische remissie hebben bereikt na behandeling voor acute myeloïde leukemie of myelodysplastisch syndroom. II. Vergelijk de frequentie van aanhoudende abnormale cellen verkregen door MDF met die van polymerasekettingreactie (PCR), morfologische en cytogenetische analyses van deze patiëntmonsters. III. Bepaal de frequentie en prognostische significantie van aanhoudende abnormale cellen met een leukemie-specifieke moleculaire marker gedetecteerd door PCR in monsters van deze patiënten.

OVERZICHT: Bij patiënten worden tijdens de behandeling beenmergmonsters afgenomen volgens het CCG 2961-behandelingsprotocol voor acute myeloïde leukemie. Deze monsters worden verzameld: 1. Op het moment van diagnose 2. Aan het einde van de inductie (binnen een week na dag 35) 3. Aan het einde van de consolidatie (vóór beenmergtransplantatie of Capizzi 2) 4. Voor en na therapie met interleukine-2 (IL-2), indien van toepassing 5. Aan het einde van de therapie (na transplantatie met bewijs van enting voor autologe beenmergtransplantatiepatiënten; na intensiveringskuur 2 voor chemotherapiepatiënten; en na IL-2 dag 21 voor IL-2-patiënten) 6. Bij terugval, indien van toepassing. De aanwezigheid van minimale residuele ziekte in het beenmerg wordt beoordeeld met behulp van multidimensionale flowcytometrie en PCR.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 400 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

496

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
        • IWK Grace Health Centre
  • Verenigde Staten
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Roseville, Minnesota, Verenigde Staten, 55113
        • Wayne Hughes Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-3330
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901-9971
        • Saint Peter's University Hospital
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
        • Children's Hospital of Columbus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201-3098
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Center for Cancer Treatment and Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute myeloïde leukemie of myelodysplastisch syndroom (MDS) namen deel aan het CCG 2961 AML-behandelingsprotocol.

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom en ingeschreven in het CCG 2961 AML-behandelingsprotocol Moet een van de volgende cytogenetische afwijkingen hebben t(8;21) inv(16) afwijking van 11q23 OF Alle patiënten die worden ingeschreven voor interleukine- 2 therapie of standaardzorg kan worden ingeschreven op het moment van randomisatie

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: kinderen Prestatiestatus: gespecificeerd in het CCG 2961 AML-behandelingsprotocol Levensverwachting: gespecificeerd in het CCG 2961 AML-behandelingsprotocol Hematopoëtisch: gespecificeerd in het CCG 2961 AML-behandelingsprotocol Lever: gespecificeerd in het CCG 2961 AML-behandelingsprotocol Nier: Gespecificeerd op het CCG 2961 AML-behandelingsprotocol

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Gespecificeerd in de CCG 2961 AML-behandelingsprotocollen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de frequentie en prognostische significantie van aanhoudende abnormale cellen met een afwijkend fenotype gedetecteerd door MDF in beenmergmonsters van patiënten die klinische remissie hebben bereikt.
Tijdsspanne: 12 maanden na het bereiken van remissie
12 maanden na het bereiken van remissie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1995

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2002

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B942
  • CCG-B942 (ANDER: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066930 (ANDER: Clinical Trials.gov)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren