Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäännössairauden havaitseminen lapsilla, jotka saavat hoitoa akuuttiin myelooiseen leukemiaan tai myelodysplastiseen oireyhtymään

tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Children's Oncology Group

Minimaalisen jäännössairauden havaitseminen AML- tai MDS-hoitoa saavilla lapsilla

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet voivat parantaa kykyä havaita jäännössairaus.

TARKOITUS: Kliininen tutkimus jäännössairauden havaitsemiseksi lapsilla, jotka saavat hoitoa akuuttiin myelooiseen leukemiaan tai myelodysplastiseen oireyhtymään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä moniulotteisella virtaussytometrillä (MDF) havaittujen pysyvien epänormaalien solujen esiintymistiheys ja prognostinen merkitys luuydinnäytteistä lapsilta, jotka ovat saavuttaneet kliinisen remission akuutin myelooisen leukemian tai myelodysplastisen oireyhtymän hoidon jälkeen. II. Vertaa MDF:llä saatujen pysyvien epänormaalien solujen esiintymistiheyttä polymeraasiketjureaktion (PCR) sekä näiden potilasnäytteiden morfologisiin ja sytogeneettisiin analyyseihin. III. Määritä pysyvien epänormaalien solujen esiintymistiheys ja prognostinen merkitys leukemiaspesifisellä molekyylimarkkerilla, joka on havaittu PCR:llä näiden potilaiden näytteistä.

YHTEENVETO: Potilailta on otettu luuydinnäytteitä hoidon aikana CCG 2961 akuutin myelooisen leukemian hoitoprotokollan mukaisesti. Nämä näytteet kerätään: 1. Diagnoosihetkellä 2. Induktion lopussa (viikon sisällä päivästä 35) 3. Konsolidoinnin lopussa (ennen luuytimensiirtoa tai Capizzi 2:ta) 4. Ennen ja jälkeen interleukiini-2 (IL-2) -hoidon, jos mahdollista 5. Hoidon lopussa (siirteen jälkeen, jossa on todisteita istutuksesta autologisille luuydinsiirtopotilaille; tehostamisjakson 2 jälkeen kemoterapiapotilaille; ja IL-2:n jälkeen päivänä 21 IL-2-potilaille) 6. Relapsivaiheessa, jos mahdollista. Minimaalisen jäännössairauden esiintyminen luuytimessä arvioidaan käyttämällä moniulotteista virtaussytometriaa ja PCR:ää.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 400 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

496

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
        • IWK Grace Health Centre
  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Roseville, Minnesota, Yhdysvallat, 55113
        • Wayne Hughes Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3330
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901-9971
        • Saint Peter's University Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
        • Children's Hospital of Columbus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Center for Cancer Treatment and Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia tai myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), jotka on rekisteröity CCG 2961 AML -hoitoprotokollaan.

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Akuutti myelooinen leukemia (AML) tai myelodysplastinen oireyhtymä ja mukana CCG 2961 AML -hoitoprotokollassa. On oltava jokin seuraavista sytogeneettisistä poikkeavuuksista t(8;21) inv(16) poikkeavuus 11q23-potilaille, jotka ovat interlekinuloituneita TAI 2 hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon voidaan ilmoittautua satunnaistamisen yhteydessä

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Lapset Suorituskyky: CCG 2961 AML-hoitoprotokollan mukainen elinajanodote: CCG 2961 AML-hoitoprotokollan mukaan Hematopoieettinen: CCG 2961 AML-hoitoprotokollan mukaan Maksa: Määritelty CCG 2961 AML-hoitoprotokollassa: Renal CC1G -hoito Määritetty CCG 2961 AML -hoitoprotokollassa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: määritelty CCG 2961 AML -hoitoprotokollassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä MDF:n havaitsemien pysyvien epänormaalien solujen esiintymistiheys ja prognostinen merkitys luuydinnäytteissä kliinisen remission saavuttaneiden potilaiden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta remission saavuttamisesta
12 kuukautta remission saavuttamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B942
  • CCG-B942 (MUUTA: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066930 (MUUTA: Clinical Trials.gov)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset virtaussytometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa