Detección de enfermedad residual en niños que reciben terapia para leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico
Detección de enfermedad residual mínima en niños que reciben terapia para AML o MDS
FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico pueden mejorar la capacidad de detectar enfermedad residual.
PROPÓSITO: Ensayo clínico para detectar la presencia de enfermedad residual en niños que están recibiendo terapia para leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar la frecuencia y el significado pronóstico de células anormales persistentes con un fenotipo aberrante detectado por citometría de flujo multidimensional (MDF) en muestras de médula ósea de niños que han alcanzado la remisión clínica después de recibir tratamiento para la leucemia mieloide aguda o el síndrome mielodisplásico. II. Compare la frecuencia de células anormales persistentes obtenidas por MDF con la de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), los análisis morfológicos y citogenéticos de estas muestras de pacientes. tercero Determinar la frecuencia y la importancia pronóstica de las células anormales persistentes con un marcador molecular específico de leucemia detectado por PCR en muestras de estos pacientes.
ESQUEMA: Se recolectan muestras de médula ósea de los pacientes durante el curso de la terapia en el protocolo de tratamiento de leucemia mieloide aguda CCG 2961. Estas muestras se recogen: 1. En el momento del diagnóstico 2. Al final de la inducción (dentro de una semana del día 35) 3. Al final de la consolidación (antes del trasplante de médula ósea o Capizzi 2) 4. Antes y después de la terapia con interleucina-2 (IL-2), si corresponde 5. Al final de la terapia (después del trasplante con evidencia de injerto para pacientes con trasplante autólogo de médula ósea; después del ciclo 2 de intensificación para pacientes con quimioterapia; y después del día 21 de IL-2 para pacientes con IL-2) 6. En la recaída, si corresponde. La presencia de enfermedad residual mínima en la médula ósea se evalúa mediante citometría de flujo multidimensional y PCR.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 400 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 3G9
- IWK Grace Health Centre
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Children's Hospital of Denver
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Roseville, Minnesota, Estados Unidos, 55113
- Wayne Hughes Institute
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901-9971
- Saint Peter's University Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Veterans Affairs Medical Center - Fargo
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Center for Cancer Treatment and Research
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Huntsman Cancer Institute
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Leucemia mieloide aguda (AML) o síndrome mielodisplásico e inscrito en el protocolo de tratamiento de AML CCG 2961 Debe tener una de las siguientes anomalías citogenéticas t(8;21) inv(16) anomalía de 11q23 O Todos los pacientes que están inscritos para interleucina- Se pueden inscribir 2 terapias o atención estándar en el momento de la aleatorización
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: niños Estado funcional: especificado en el protocolo de tratamiento CCG 2961 AML Esperanza de vida: especificado en el protocolo de tratamiento CCG 2961 AML Hematopoyético: especificado en el protocolo de tratamiento CCG 2961 AML Hepático: especificado en el protocolo de tratamiento CCG 2961 AML Renal: Especificado en el protocolo de tratamiento CCG 2961 AML
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Especificado en los protocolos de tratamiento CCG 2961 AML
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la frecuencia y la importancia pronóstica de células anormales persistentes con un fenotipo aberrante detectado por MDF en muestras de médula ósea de pacientes que han alcanzado la remisión clínica.
Periodo de tiempo: 12 meses desde el logro de la remisión
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12 meses desde el logro de la remisión
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- B942
- CCG-B942 (OTRO: Children's Cancer Group)
- CDR0000066930 (OTRO: Clinical Trials.gov)
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