Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av kvarstående sjukdom hos barn som får behandling för akut myeloid leukemi eller myelodysplastiskt syndrom

5 augusti 2014 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Detektion av minimal restsjukdom hos barn som får terapi för AML eller MDS

MOTIVERING: Diagnostiska procedurer kan förbättra förmågan att upptäcka kvarvarande sjukdom.

SYFTE: Klinisk prövning för att upptäcka förekomst av kvarvarande sjukdom hos barn som får behandling för akut myeloid leukemi eller myelodysplastiskt syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm frekvensen och den prognostiska betydelsen av ihållande onormala celler med en avvikande fenotyp detekterad med multidimensionell flödescytometri (MDF) i benmärgsprover från barn som har uppnått klinisk remission efter att ha fått behandling för akut myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom. II. Jämför frekvensen av ihållande onormala celler erhållna av MDF med frekvensen av polymeraskedjereaktion (PCR), morfologiska och cytogenetiska analyser av dessa patientprover. III. Bestäm frekvensen och den prognostiska betydelsen av ihållande onormala celler med en leukemispecifik molekylär markör som detekteras med PCR i prover från dessa patienter.

DISPLAY: Patienter har prover från benmärg som samlats in under behandlingsförloppet enligt CCG 2961 behandlingsprotokollet för akut myeloid leukemi. Dessa prover samlas in: 1. Vid tidpunkten för diagnos 2. Vid slutet av induktion (inom en vecka från dag 35) 3. Vid slutet av konsolideringen (före benmärgstransplantation eller Capizzi 2) 4. Före och efter interleukin-2 (IL-2) behandling, om tillämpligt 5. Vid slutet av behandlingen (efter transplantation med tecken på engraftment för autologa benmärgstransplanterade patienter; efter intensiveringskur 2 för kemoterapipatienter; och efter IL-2 dag 21 för IL-2-patienter) 6. Vid återfall, om tillämpligt. Förekomsten av minimal kvarvarande sjukdom i benmärg bedöms med hjälp av multidimensionell flödescytometri och PCR.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 400 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

496

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Förenta staterna
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Roseville, Minnesota, Förenta staterna, 55113
        • Wayne Hughes Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-3330
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901-9971
        • Saint Peter's University Hospital
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205-2696
        • Children's Hospital of Columbus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201-3098
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Center for Cancer Treatment and Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
        • IWK Grace Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut myeloid leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (MDS) registrerade för behandlingsprotokollet CCG 2961 AML.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Akut myeloisk leukemi (AML) eller myelodysplastiskt syndrom och inskriven på CCG 2961 AML-behandlingsprotokollet Måste ha en av följande cytogenetiska avvikelser t(8;21) inv(16) avvikelse på 11q23 ELLER Alla patienter som registreras för interleukin- för 2 terapi eller standardvård kan inskrivas vid tidpunkten för randomisering

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: Barn Prestationsstatus: Specificerat i CCG 2961 AML-behandlingsprotokoll Förväntad livslängd: Specificerat i CCG 2961 AML-behandlingsprotokoll Hematopoetisk: Specificerat i CCG 2961 AML-behandlingsprotokoll. Lever: Specificerat i CCG 2961 AML-behandlingsprotokoll Njure: Specificerat i CCG 2961 AML-behandlingsprotokollet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Specificeras i CCG 2961 AML-behandlingsprotokollen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm frekvensen och den prognostiska betydelsen av ihållande onormala celler med en avvikande fenotyp som detekteras av MDF i benmärgsprover från patienter som har uppnått klinisk remission.
Tidsram: 12 månader från uppnåendet av remission
12 månader från uppnåendet av remission

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1995

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2002

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2004

Första postat (UPPSKATTA)

23 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B942
  • CCG-B942 (ÖVRIG: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066930 (ÖVRIG: Clinical Trials.gov)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myelodysplastiska syndrom

Kliniska prövningar på flödescytometri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera