Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av gjenværende sykdom hos barn som får behandling for akutt myeloisk leukemi eller myelodysplastisk syndrom

5. august 2014 oppdatert av: Children's Oncology Group

Påvisning av minimal restsykdom hos barn som mottar terapi for AML eller MDS

RASIONAL: Diagnostiske prosedyrer kan forbedre evnen til å oppdage gjenværende sykdom.

FORMÅL: Klinisk studie for å påvise tilstedeværelsen av gjenværende sykdom hos barn som får behandling for akutt myeloid leukemi eller myelodysplastisk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem frekvens og prognostisk betydning av vedvarende unormale celler med en avvikende fenotype påvist ved multidimensjonal flowcytometri (MDF) i benmargsprøver fra barn som har oppnådd klinisk remisjon etter å ha mottatt behandling for akutt myeloisk leukemi eller myelodysplastisk syndrom. II. Sammenlign frekvensen av vedvarende unormale celler oppnådd av MDF med frekvensen av polymerasekjedereaksjon (PCR), morfologiske og cytogenetiske analyser av disse pasientprøvene. III. Bestem frekvensen og den prognostiske betydningen av vedvarende unormale celler med en leukemispesifikk molekylær markør påvist ved PCR i prøver fra disse pasientene.

OVERSIKT: Pasienter har benmargsprøver samlet inn i løpet av behandlingen på CCG 2961 akutt myeloid leukemi behandlingsprotokoll. Disse prøvene er samlet inn: 1. Ved diagnosetidspunktet 2. Ved slutten av induksjon (innen en uke etter dag 35) 3. Ved slutten av konsolideringen (før benmargstransplantasjon eller Capizzi 2) 4. Før og etter interleukin-2 (IL-2)-behandling, hvis aktuelt 5. Ved slutten av behandlingen (etter transplantasjon med tegn på engraftment for autologe benmargstransplanterte pasienter; etter intensiveringskurse 2 for kjemoterapipasienter; og etter IL-2 dag 21 for IL-2 pasienter) 6. Ved tilbakefall, hvis aktuelt. Tilstedeværelsen av minimal gjenværende sykdom i benmarg vurderes ved bruk av flerdimensjonal flowcytometri og PCR.

PROSJERT PASSERING: Totalt 400 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

496

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - IWK Grace Health Centre
Forente stater
- California
  - Long Beach, California, Forente stater, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Children's Hospital of Denver
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Roseville, Minnesota, Forente stater, 55113
    - Wayne Hughes Institute
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Children's Mercy Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-3330
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901-9971
    - Saint Peter's University Hospital
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
    - Center for Cancer Treatment and Research
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - Huntsman Cancer Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt myeloid leukemi eller myelodysplastisk syndrom (MDS) registrert på CCG 2961 AML-behandlingsprotokollen.

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Akutt myeloid leukemi (AML) eller myelodysplastisk syndrom og registrert på CCG 2961 AML behandlingsprotokollen Må ha en av følgende cytogenetiske abnormiteter t(8;21) inv(16) abnormitet på 11q23 ELLER Alle pasienter som registreres interleukin- for 2 terapi eller standardbehandling kan registreres ved randomiseringstidspunktet

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: Barn Ytelsesstatus: Spesifisert på CCG 2961 AML behandlingsprotokoll Forventet levealder: Spesifisert på CCG 2961 AML behandlingsprotokoll Hematopoetisk: Spesifisert på CCG 2961 AML behandlingsprotokoll Lever: Spesifisert på CCG 2961 AML behandlingsprotokoll Nyre: Spesifisert i CCG 2961 AML-behandlingsprotokollen

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Spesifisert på CCG 2961 AML-behandlingsprotokollene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Bestem frekvensen og den prognostiske betydningen av vedvarende unormale celler med en avvikende fenotype påvist av MDF i benmargsprøver fra pasienter som har oppnådd klinisk remisjon. Tidsramme: 12 måneder fra oppnådd remisjon	12 måneder fra oppnådd remisjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Vujkovic M, Attiyeh EF, Ries RE, Goodman EK, Ding Y, Kavcic M, Alonzo TA, Wang YC, Gerbing RB, Sung L, Hirsch B, Raimondi S, Gamis AS, Meshinchi S, Aplenc R. Genomic architecture and treatment outcome in pediatric acute myeloid leukemia: a Children's Oncology Group report. Blood. 2017 Jun 8;129(23):3051-3058. doi: 10.1182/blood-2017-03-772384. Epub 2017 Apr 14.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1995

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

23. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

B942
CCG-B942 (ANNEN: Children's Cancer Group)
CDR0000066930 (ANNEN: Clinical Trials.gov)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .