급성골수성백혈병 또는 골수이형성증후군 치료를 받고 있는 소아에서 잔류질환의 발견
AML 또는 MDS 치료를 받는 소아에서 최소 잔존 질환의 발견
근거: 진단 절차는 잔여 질병을 감지하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성 증후군에 대한 치료를 받고 있는 소아에서 잔여 질환의 존재를 확인하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성 증후군에 대한 치료를 받은 후 임상적 완화를 달성한 어린이의 골수 샘플에서 다차원 유세포 분석법(MDF)으로 검출된 비정상적인 표현형을 가진 지속성 비정상 세포의 빈도 및 예후적 중요성을 결정합니다. II. MDF로 얻은 지속적인 비정상 세포의 빈도를 이들 환자 샘플의 중합효소 연쇄 반응(PCR), 형태학적 및 세포유전학적 분석의 빈도와 비교하십시오. III. 이러한 환자의 샘플에서 PCR로 검출된 백혈병 특이적 분자 마커로 지속성 비정상 세포의 빈도와 예후적 중요성을 결정합니다.
개요: 환자는 CCG 2961 급성 골수성 백혈병 치료 프로토콜에 따라 치료 과정 중에 수집된 골수 샘플을 가지고 있습니다. 다음 샘플을 수집합니다. 1. 진단 당시 2. 유도 종료 시(35일째부터 일주일 이내) 3. 경화 종료 시(골수 이식 또는 Capizzi 2 전) 4. 인터루킨-2(IL-2) 요법 전과 후(해당하는 경우) 5. 치료 종료 시(자가 골수 이식 환자의 경우 생착 증거가 있는 이식 후, 화학 요법 환자의 경우 강화 과정 2 후, IL-2 환자의 경우 IL-2 21일 후) 6. 해당되는 경우 재발 시. 골수에서 최소 잔여 질병의 존재는 다차원 유세포 분석 및 PCR을 사용하여 평가됩니다.
예상되는 누적: 총 400명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Angeles, California, 미국, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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San Francisco, California, 미국, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
- David Grant Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Children's Hospital of Denver
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Roseville, Minnesota, 미국, 55113
- Wayne Hughes Institute
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Cancer Institute of New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901-9971
- Saint Peter's University Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58102
- Veterans Affairs Medical Center - Fargo
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Center for Cancer Treatment and Research
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Huntsman Cancer Institute
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
- IWK Grace Health Centre
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성: 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 골수이형성 증후군이며 CCG 2961 AML 치료 프로토콜에 등록됨 다음 세포 유전학적 이상 중 하나가 있어야 함 t(8;21) inv(16) 11q23 이상 또는 인터루킨- 무작위화 시점에 2가지 요법 또는 표준 치료를 등록할 수 있습니다.
환자 특성: 연령: 어린이 수행 상태: CCG 2961 AML 치료 프로토콜에 지정 기대 수명: CCG 2961 AML 치료 프로토콜에 지정 조혈: CCG 2961 AML 치료 프로토콜에 지정 간: CCG 2961 AML 치료 프로토콜에 지정 신장: CCG 2961 AML 치료 프로토콜에 지정됨
이전 동시 치료: CCG 2961 AML 치료 프로토콜에 지정됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적 완화를 달성한 환자의 골수 샘플에서 MDF에 의해 검출된 비정상적인 표현형을 가진 지속성 비정상 세포의 빈도 및 예후적 중요성을 결정합니다.
기간: 관해 달성 후 12개월
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관해 달성 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- B942
- CCG-B942 (다른: Children's Cancer Group)
- CDR0000066930 (다른: Clinical Trials.gov)
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유세포분석에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
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National Heart Centre Singapore알려지지 않은
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University of Maryland, BaltimoreBiosense Webster, Inc.종료됨
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Centre Chirurgical Marie Lannelongue알려지지 않은