ステージ I またはステージ II の前立腺癌患者の治療におけるブロクスウリジン + 手術
2013年1月24日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
前立腺癌におけるブロモデオキシウリジン (BrdU) の細胞速度論的研究
ステージ I またはステージ II の前立腺がんの手術を受けている患者の治療におけるブロクスウリジンの有効性を研究する第 II 相試験。
ブロクスウリジンは、医師が前立腺腫瘍の増殖速度を判断し、効果的な治療計画を立てるのに役立つ可能性があります
調査の概要
詳細な説明
目的:
I. ブロクスウリジンを使用して、前立腺の多巣性腺癌の潜在的な倍加時間を測定します。
Ⅱ．単一の前立腺内で発生する多巣性がんの倍加時間が、少量のがんの倍加時間が遅く、大量のがんの倍加時間が速いモデルと一致しているかどうかを判断します。
概要：
-1日目に、患者はブロクスウリジンIVを30分かけて投与される。 約 12 ～ 96 時間後、患者は前立腺を切除する手術を受けます。 腫瘍の倍加時間を決定するために、ブロクスウリジンの存在について免疫染色によって腫瘍組織を検査する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80217-3364
- University of Colorado
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
ステージ I または II (T1-2) の前立腺癌の診断
- PSAが8ng/mLを超える
- 直腸指診の異常所見
- 根治的前立腺全摘除術の対象
- パフォーマンスステータス - ECOG 0 または 1
- 生物学的治療歴なし
- 化学療法歴なし
- -以前のネオアジュバントホルモン療法なし
- 放射線治療歴なし
- 病気の特徴を見る
- 腫瘍の増殖速度または体積に影響を与える前治療なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療（ブロモデオキシウリジン）
-1日目に、患者はブロクスウリジンIVを30分かけて投与される。
約 12 ～ 96 時間後、患者は前立腺を切除する手術を受けます。腫瘍の倍加時間を決定するために、ブロクスウリジンの存在について免疫染色によって腫瘍組織を調べます。
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相関研究
手術を受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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少量の腫瘍と大量の腫瘍の間の平均倍加時間
時間枠：3年まで
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonard Glode、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年7月1日
一次修了 (実際)
2002年6月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2003年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月24日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。