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Broxuridin Plus Chirurgie bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs im Stadium I oder II

24. Januar 2013 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Zellkinetische Studie von Bromodeoxyuridin (BrdU) bei Prostatakrebs

Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Broxuridin bei der Behandlung von Patienten, die sich einer Operation wegen Prostatakrebs im Stadium I oder II unterziehen. Broxuridin kann Ärzten dabei helfen, die Wachstumsrate von Prostatatumoren zu bestimmen und eine wirksame Behandlung zu planen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

I. Messung der potentiellen Verdopplungszeiten von multifokalen Adenokarzinomen der Prostata unter Verwendung von Broxuridin.

II. Bestimmen Sie, ob die Verdopplungszeiten von multifokalen Karzinomen, die innerhalb einer einzelnen Prostata auftreten, mit einem Modell übereinstimmen, in dem Karzinome mit geringem Volumen langsame Verdopplungszeiten und Karzinome mit hohem Volumen schnelle Verdopplungszeiten haben.

UMRISS:

Die Patienten erhalten Broxuridin i.v. über 30 Minuten am Tag -1. Etwa 12–96 Stunden später werden die Patienten operiert, um die Prostata zu entfernen. Tumorgewebe wird durch Immunfärbung auf das Vorhandensein von Broxuridin untersucht, um die Verdopplungszeiten des Tumors zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80217-3364
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des Prostatakarzinoms im Stadium I oder II (T1-2).

    • PSA größer als 8 ng/ml
    • Auffällige Befunde bei der digital-rektalen Untersuchung
  • Geeignet für radikale Prostatektomie
  • Leistungsstatus - ECOG 0 oder 1
  • Keine vorherige biologische Therapie
  • Keine vorherige Chemotherapie
  • Keine vorherige neoadjuvante Hormontherapie
  • Keine vorherige Strahlentherapie
  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine vorherige Therapie, die Tumorwachstumsraten oder -volumen beeinflussen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Bromdesoxyuridin)
Die Patienten erhalten Broxuridin i.v. über 30 Minuten am Tag -1. Etwa 12-96 Stunden später werden die Patienten operiert, um die Prostata zu entfernen. Tumorgewebe wird durch Immunfärbung auf das Vorhandensein von Broxuridin untersucht, um die Verdopplungszeiten des Tumors zu bestimmen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Verfahren: konventionelle Chirurgie
Sich operieren lassen
Andere Namen:
  • Operation, konventionell
Arzneimittel: Bromdesoxyuridin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 5-BrdU
  • 5-Bromdesoxyuridin
  • BrdU
  • Broxuridin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliche Verdopplungszeit zwischen Tumoren mit geringem und hohem Volumen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonard Glode, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2012-02297
  • 98-374
  • CDR0000066989 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))

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