Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Broksurydyna Plus Chirurgia w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty w stadium I lub II

24 stycznia 2013 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie kinetyki komórkowej bromodeoksyurydyny (BrdU) w raku prostaty

Badanie fazy II mające na celu zbadanie skuteczności broksurydyny w leczeniu pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka prostaty w stadium I lub II. Broksurydyna może pomóc lekarzom określić tempo wzrostu guzów prostaty i pomóc im zaplanować skuteczne leczenie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

I. Zmierzyć potencjalne czasy podwojenia wieloogniskowych gruczolakoraków gruczołu krokowego za pomocą broksurydyny.

II. Ustal, czy czasy podwojenia raków wieloogniskowych występujących w pojedynczej prostacie są zgodne z modelem, w którym raki o małej objętości mają wolne czasy podwojenia, a raki o dużej objętości mają szybkie czasy podwojenia.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują broksurydynę dożylnie przez 30 minut w dniu -1. Około 12-96 godzin później pacjenci przechodzą operację usunięcia prostaty. Tkankę guza bada się przez barwienie immunologiczne na obecność broksurydyny w celu określenia czasów podwojenia guza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80217-3364
        • University of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stadium I lub II (T1-2) raka gruczołu krokowego

    • PSA powyżej 8 ng/ml
    • Nieprawidłowe wyniki badania per rectum
  • Kwalifikuje się do radykalnej prostatektomii
  • Stan wydajności — ECOG 0 lub 1
  • Brak wcześniejszej terapii biologicznej
  • Bez wcześniejszej chemioterapii
  • Brak wcześniejszej neoadiuwantowej terapii hormonalnej
  • Bez wcześniejszej radioterapii
  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak wcześniejszej terapii, która mogłaby wpłynąć na tempo wzrostu lub objętość guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (bromodeoksyurydyna)
Pacjenci otrzymują broksurydynę dożylnie przez 30 minut w dniu -1. Około 12-96 godzin później pacjenci przechodzą operację usunięcia gruczołu krokowego. Tkanka guza jest badana przez barwienie immunologiczne na obecność broksurydyny w celu określenia czasu podwojenia guza.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: operacja konwencjonalna
Poddaj się operacji
Inne nazwy:
  • chirurgia, konwencjonalna
Lek: bromodeoksyurydyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 5-BrdU
  • 5-bromodeoksyurydyna
  • BrdU
  • broksurydyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni czas podwojenia między guzami o małej i dużej objętości
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonard Glode, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2012-02297
  • 98-374
  • CDR0000066989 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj