1기 또는 2기 전립선암 환자 치료에서 브록수리딘 플러스 수술
2013년 1월 24일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
전립선암에서 Bromodeoxyuridine (BrdU)의 세포 역학 연구
1기 또는 2기 전립선암 수술을 받는 환자 치료에 브록수리딘의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
브록수리딘은 의사가 전립선 종양의 성장 속도를 결정하고 효과적인 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
I. 브록수리딘을 사용하여 전립선의 다발성 선암종의 잠재적 배가 시간을 측정합니다.
II. 단일 전립선 내에서 발생하는 다초점 암종의 배가 시간이 저용량 암종은 느린 배가 시간을 갖고 고용량 암종은 빠른 배가 시간을 갖는 모델과 일치하는지 여부를 결정합니다.
개요:
환자는 -1일에 30분에 걸쳐 브록수리딘 IV를 투여받습니다. 약 12~96시간 후 환자는 전립선을 제거하는 수술을 받습니다. 종양의 배가 시간을 결정하기 위해 브록수리딘의 존재에 대해 면역염색에 의해 종양 조직을 검사한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80217-3364
- University of Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
전립선의 I기 또는 II기(T1-2) 암종의 진단
- 8ng/mL보다 큰 PSA
- 디지털 직장 검사에서 이상 소견
- 근치적 전립선 절제술에 적합
- 수행 상태 - ECOG 0 또는 1
- 이전의 생물학적 요법 없음
- 이전 화학 요법 없음
- 이전 신 보조 호르몬 요법 없음
- 사전 방사선 치료 없음
- 질병 특성 참조
- 종양 성장 속도 또는 부피에 영향을 미칠 이전 치료법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료(브로모데옥시우리딘)
환자는 -1일에 30분에 걸쳐 브록수리딘 IV를 투여받습니다.
대략 12 내지 96시간 후, 환자는 전립선을 제거하기 위해 수술을 받는다. 종양의 배가 시간을 결정하기 위해 브록수리딘의 존재에 대해 면역염색에 의해 종양 조직을 검사한다.
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상관 연구
수술을 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저용량 종양과 고용량 종양 사이의 평균 배가 시간
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard Glode, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2003년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2012-02297
- 98-374
- CDR0000066989 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
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