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Chirurgia con broxuridina Plus nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata in stadio I o II

24 gennaio 2013 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio cinetico cellulare della bromodeossiuridina (BrdU) nel cancro alla prostata

Studio di fase II per studiare l'efficacia della broxuridina nel trattamento di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro alla prostata in stadio I o II. La broxuridina può aiutare i medici a determinare il tasso di crescita dei tumori della prostata e aiutarli a pianificare un trattamento efficace

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

I. Misurare i potenziali tempi di raddoppio degli adenocarcinomi multifocali della prostata utilizzando la broxuridina.

II. Determinare se i tempi di raddoppio dei carcinomi multifocali che si verificano all'interno di una singola prostata sono coerenti con un modello in cui i carcinomi a basso volume hanno tempi di raddoppio lenti e i carcinomi ad alto volume hanno tempi di raddoppio rapidi.

CONTORNO:

I pazienti ricevono broxuridina EV per 30 minuti il ​​giorno -1. Circa 12-96 ore dopo, i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere la prostata. Il tessuto tumorale viene esaminato mediante immunocolorazione per la presenza di broxuridina per determinare i tempi di raddoppio del tumore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80217-3364
        • University of Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma della prostata in stadio I o II (T1-2).

    • PSA superiore a 8 ng/mL
    • Reperti anomali all'esplorazione rettale digitale
  • Idoneo per prostatectomia radicale
  • Stato delle prestazioni - ECOG 0 o 1
  • Nessuna precedente terapia biologica
  • Nessuna precedente chemioterapia
  • Nessuna precedente terapia ormonale neoadiuvante
  • Nessuna precedente radioterapia
  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessuna terapia precedente che possa influenzare i tassi di crescita o il volume del tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (bromodeossiuridina)
I pazienti ricevono broxuridina EV per 30 minuti il ​​giorno -1. Circa 12-96 ore dopo, i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere la prostata. Il tessuto tumorale viene esaminato mediante immunocolorazione per la presenza di broxuridina per determinare i tempi di raddoppio del tumore.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati
Procedura: chirurgia convenzionale
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Altri nomi:
  • chirurgia, convenzionale
Droga: bromodeossiuridina
Dato IV
Altri nomi:
  • 5-BrdU
  • 5-bromodeossiuridina
  • BrdU
  • broxuridina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo medio di raddoppio tra tumori a volume basso e alto
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonard Glode, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2003

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2012-02297
  • 98-374
  • CDR0000066989 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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