Broxuridine Plus -leikkaus potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I tai vaiheen II eturauhassyöpä
torstai 24. tammikuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Bromodeoksiuridiinin (BrdU) solukineettinen tutkimus eturauhassyövän hoidossa
Vaiheen II tutkimus broksuridiinin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joille tehdään vaiheen I tai vaiheen II eturauhassyövän leikkaus.
Broksuridiini voi auttaa lääkäreitä määrittämään eturauhaskasvaimien kasvunopeuden ja auttaa heitä suunnittelemaan tehokasta hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
I. Mittaa eturauhasen multifokaalisten adenokarsinoomien mahdolliset kaksinkertaistumisajat broksuridiinilla.
II. Selvitä, ovatko yhdessä eturauhasessa esiintyvien multifokaalisten karsinoomien kaksinkertaistumisajat yhdenmukaisia mallin kanssa, jossa pienivolyymiisilla karsinoomilla on hitaat kaksinkertaistumisajat ja suuren volyymin karsinoomien kaksinkertaistumisajat ovat nopeat.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat broksuridiini IV 30 minuutin ajan päivänä -1. Noin 12-96 tuntia myöhemmin potilaille tehdään leikkaus eturauhasen poistamiseksi. Kasvainkudosta tutkitaan immunovärjäyksellä broksuridiinin läsnäolon suhteen kasvaimen kaksinkertaistumisaikojen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80217-3364
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Eturauhasen I tai II vaiheen (T1-2) karsinooman diagnoosi
- PSA yli 8 ng/ml
- Epänormaalit löydökset digitaalisessa peräsuolen tutkimuksessa
- Soveltuu radikaaliin eturauhasen poistoon
- Suorituskykytila - ECOG 0 tai 1
- Ei aikaisempaa biologista hoitoa
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa
- Ei aikaisempaa neoadjuvanttihormonihoitoa
- Ei aikaisempaa sädehoitoa
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa hoitoa, joka vaikuttaisi kasvaimen kasvunopeuteen tai tilavuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (bromodeoksiuridiini)
Potilaat saavat broksuridiini IV 30 minuutin ajan päivänä -1.
Noin 12-96 tuntia myöhemmin potilaille tehdään leikkaus eturauhasen poistamiseksi. Kasvainkudosta tutkitaan immunovärjäyksellä broksuridiinin esiintymisen toteamiseksi kasvaimen kaksinkertaistumisaikojen määrittämiseksi.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Joutua leikkaukseen
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen kaksinkertaistumisaika pienen ja suuren tilavuuden kasvainten välillä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard Glode, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Bromodeoksiuridiini
- 5-bromiuridiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2012-02297
- 98-374
- CDR0000066989 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .